Церебролизин. В который раз про его эффективность.

[limarodessa]

Сообщение от Dr.Vad

...врачи могут и не жаловать его, несмотря на имеющийся эвиденс...

Угу:

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Abstract

Background and Purpose—Preclinical data suggest that cell-based therapies have the potential to improve stroke outcomes.

Methods—Eighteen patients with stable, chronic stroke were enrolled in a 2-year, open-label, single-arm study to evaluate the safety and clinical outcomes of surgical transplantation of modified bone marrow–derived mesenchymal stem cells (SB623).

Results—All patients in the safety population (N=18) experienced at least 1 treatment-emergent adverse event. Six patients experienced 6 serious treatment-emergent adverse events; 2 were probably or definitely related to surgical procedure; none were related to cell treatment. All serious treatment-emergent adverse events resolved without sequelae. There were no dose-limiting toxicities or deaths. Sixteen patients completed 12 months of follow-up at the time of this analysis. Significant improvement from baseline (mean) was reported for: (1) European Stroke Scale: mean increase 6.88 (95% confidence interval, 3.5–10.3; P<0.001), (2) National Institutes of Health Stroke Scale: mean decrease 2.00 (95% confidence interval, −2.7 to −1.3; P<0.001), (3) Fugl-Meyer total score: mean increase 19.20 (95% confidence interval, 11.4–27.0; P<0.001), and (4) Fugl-Meyer motor function total score: mean increase 11.40 (95% confidence interval, 4.6–18.2; P<0.001). No changes were observed in modified Rankin Scale. The area of magnetic resonance T2 fluid-attenuated inversion recovery signal change in the ipsilateral cortex 1 week after implantation significantly correlated with clinical improvement at 12 months (P<0.001 for European Stroke Scale).

Conclusions—In this interim report, SB623 cells were safe and associated with improvement in clinical outcome end points at 12 months.

Мне только непонятно как они осуществляли сравнение с контрольной группой - то есть с теми, кто перенес инсульт такой же тяжести, с таким же набором сопутствующих и других патологий, но при этом не получал лечение

Да и выборка маловата. Не говоря уже о том что не было повторений эксперимента. Хотя, может, я чего-то упустил и в статье об этом есть

[Dr.Vad]

По поводу церебролизина следует сказать только одно - если и применять, то его нужно только для доказанных показаний, абстрактный пример:

для лечения деменции при Альцгеймере в дозе 30 мл в день за одно введение в течение 1 месяца (суммарная доза почти литр) препарат улучшил то-то и то-то и так-то сяк-то (а не вылечил человека с Альцгеймером и он стал здоровым), и лечащий врач должен понимать и обьяснить пациенту или его родственникам, что если хотите получить то-то и сё-то, то пациент должен пролечиться именно так, а не иначе (а-ля 1-5 мл лекарства через день, пока не кончится упаковка или наличные), ибо доказательств эффективности короткого курса в мини-дозах нет. Тоже самое о патологии: улучшение памяти при Альцгеймере (или замедление/остановка ее снижения) не есть улучшение памяти всегда при любых диагнозах или если просто пациент приходит жаловаться на плохую память.

Аналогично, что эффективность приема курантила в дозе 400 мг в виде ретардной таблетки с аспирином для профилактики ишемического инсульта не дает автоматически право назначать его беременным в дозе 75 мг для улучшения циркуляции в плаценте и профилактике гестоза/невынашивания или других псевдопоказаний.

[SleepWell]

Уважаемый Вадим Валерьевич, спасибо за Ваше мнение.
Я обосновала назначение церебролизина при снижении когнитивных функций отсылками к стандартам оказания медицинской помощи и клиническому руководству.
В связи с тем, что шло обсуждение эффективности ноотропов в широком смысле, то я привела в пример исследования при болезни Альцгеймера.

[SleepWell]

Уважаемый Вадим Валерьевич, спасибо за Ваше мнение.
Исследования по изучению эффективности церебролизина при болезни Альцгеймера я привела в связи с тем, что речь зашла об эффективности ноотропов в широком смысле.
Свою позицию в отношении применения ноотропов для лечения когнитивных расстройств я обосновала.
Интересно, что в клиническом руководстве по постконтузионному расстройству Ontario Neurotrauma Foundation [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
интересные перспективные данные об эффективности ривастигмина (антихолинэстеразное средство для лечения деменции):

"Rivastigmine was safe and well tolerated in patients with traumatic brain injury with cognitive deficits. Rivastigmine shows promising results in the subgroup of patients with traumatic brain injury with moderate to severe memory deficits".

[limarodessa]

Сообщение от SleepWell

...Интересно, что в клиническом руководстве по постконтузионному расстройству Ontario Neurotrauma Foundation [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
интересные перспективные данные об эффективности ривастигмина (антихолинэстеразное средство для лечения деменции):

"Rivastigmine was safe and well tolerated in patients with traumatic brain injury with cognitive deficits. Rivastigmine shows promising results in the subgroup of patients with traumatic brain injury with moderate to severe memory deficits".

Меня лично это несколько озадачивало (хотя я и до сообщения SleepWell знал о соответствующих публикациях в кохране), но опубликованный сегодня материал сложил для меня пазл:

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Шведские медики выяснили, что черепно-мозговые травмы повышают риск возникновения деменции даже через 30 лет после их получения, хотя со временем он снижается. Это показало исследование, проведенное на общенациональной выборке жителей Швеции старше 50 лет, которое было опубликовано в PLoS Medicine.

Черепно-мозговые травмы (ЧМТ) являются одной из основных причин смертности людей моложе 45 лет в развитых странах и приводят к развитию болезней, ведущих к инвалидности. В последнее время появляется все больше доказательств того, что ЧМТ повышают риск развития деменции. Недавние исследования показали, что ЧМТ, после которых человек терял сознание, повышают риск возникновения как болезни Альцгеймера, так и деменции, с ней не связанной. Однако как именно ЧМТ связаны с различными типами деменции, временем возникновения этой болезни и ее развитием остается неясно.

[Dr.Vad]

Это исследование первой фазы, где на десятке-другом пациентов проверяется безопасность методики, само состояние пациентов оценивается в динамике (вначале и через 12 мес.), когда/если эта методика дойдет до третьей фазы, то она будет сверяться с шам/плацебо-методом - будут делать имитацию лечения, но вместо клеток будут вводит инертное вешество. Если на имитации будет такая же положит. динамика как на введении клеток, то эта методика не лучше, чем ее имитация.

PS Как образец шам-контролируемого РКИ 3-ей фазы на примере акупунктуры:
Acupuncture treatment for ischaemic stroke in young adults: protocol for a randomised, sham-controlled clinical trial
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]