Новый антиаритмический препарат Мультак® / Multaq®

[Julietta_M]

Добрый день всем!

Сегодня получили от компании Санофи-Авентис Украина уведомление о том, что 15 февраля 2010 г. Мультак® официально зарегистрирован в Украине (я работаю в фарм.сфере, так что интерес двойной так сказать)

Посмотрела навскидку в интернете - информации мало, в основном 2-3 не особо значимых абзаца, "инновационный, революционный" и т.д. Никакой конкретики в общем-то, озвучивается исследование ATHENA.
Пока ничего более, чем это [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] не нашла.

Может быть Вы подскажите, где можно почитать / узнать больше о самом препарате, его применении? (м.б.клин.исследования, конкретные рез-ты? (на русском, англ.не владею)

Зарегистрирован ли он уже в России? (представительство С-А в офиц.письме говорит о том, что Украина в числе "первых стран мира, успешно завершивших регистрацию")
М.б. у кого-то уже есть конкретные врачебные отзывы, опыт применения?

--
Заранее благодарна.
С уважением, Юля

[Vlad34]

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
http://www.forums.rusmedserv.com/sho...d.php?t=122597

[Julietta_M]

Спасибо большое!

Сама нашла еще вот
ИССЛЕДОВАНИЕ ATHENA [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

PS а вторая ссылка ни к чему - я не представитель Санофи-Авентис и не имею к ним никакого отношения. Писала не в рекламных целях, а в информационных, в первую очередь с точки зрения кардиопациента

[Korzun]

Дронедарон - это препарат 3 класса (группа амиодарона, дофетилида и ибутилида) антиаритмиков. Он только недавно зарегистрирован в Евросоюзе.
Это попытка безопасного аналога амиодарона, но, как правило, убирая из амиодарона йод и что-то другое, убирают и его эффективность. Изученность же амиодарона нужно догонять лет 5 - 10 минимум.

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

В сравнении, как и ожидалось, дронедарон пока сильно и достоверно проигрывает амиодарону. Мы дронедарон ни разу никому не назначали: хватает уже имеющихся и более изученных средств. Тем более, что аритмология сегодня - это больше интервенция и имплантируемые устройства. Производители антиаритмиков уже давно ничем достойным не радовали...

[Julietta_M]

Понятно. Спасибо!

[LupusDoc]

Сообщение от Korzun

В сравнении, как и ожидалось, дронедарон пока сильно и достоверно проигрывает амиодарону.

Можете подтвердить это ссылками на исследования?
И что такое "сильно" и "достоверно" и что значит "проигрывает"?

[Rodionov]

Сообщение от Korzun

Тем более, что аритмология сегодня - это больше интервенция и имплантируемые устройства.

Александр Иванович, для большого числа больных с пароксизмальной ФП интервенций пока не предвидится. И не только на 1/6 части суши, я полагаю...
Да и кардиовертер у больного с постинфарктной желудочковой аритмией не спасает от нужды в ААТ.

[Korzun]

Сообщение от LupusDoc

Можете подтвердить это ссылками на исследования?
И что такое "сильно" и "достоверно" и что значит "проигрывает"?

Приведенные ссылки пробовали открывать?
Сильно - это эмоции.
Достоверно - это показатель статистической обработки групп сравнения.
Проигрывает - уступает по эффективности.

[Korzun]

Сообщение от Rodionov

Александр Иванович, для большого числа больных с пароксизмальной ФП интервенций пока не предвидится. И не только на 1/6 части суши, я полагаю...
Да и кардиовертер у больного с постинфарктной желудочковой аритмией не спасает от нужды в ААТ.

Не спорю, Антон Владимирович.
Но и на этих "бесперспективных" участках уже весьма сильна РЧА (устья легочных вен и перешеек; очаг в постынфарктном сердце) и всякие имплантируемые девайсы (ресинхронизация всех камер и, несомненно, ИКД, которые опережают любой медикамент по продлению срока жизни).

Сложно нынче ждать чудес от фарминдустрии. В свое время я был гораздо больше рад другому препарату 3 класса - ибутилиду (очень хороший процент конверсий ритма), чем сейчас дронедарону.

[Rodionov]

Сообщение от Korzun

Но и на этих "бесперспективных" участках уже весьма сильна РЧА (устья легочных вен и перешеек;

Александр Иванович! "Весьма сильна" - это опять эмоции. В отличии от классического трепетания и АВУРТ, РЧА УЛВ при ФП - всё же далеко не первая линия. И специалистов, которые выполняют именно это вмешательство не так много, и отдаленные результаты не столь прекрасны, как при WPW.

Я ни словом не обмолвился относительно экономической составляющей такого лечения. Это чтобы не сложилось впечатление, что "у нас в России нет демократии" (с)

P.S. И поздравляю Вас с возвращением!

[dmblok]

Сообщение от Korzun

Приведенные ссылки пробовали открывать?
Сильно - это эмоции.
Достоверно - это показатель статистической обработки групп сравнения.
Проигрывает - уступает по эффективности.

Я не большой специалист в статистике, но посмотрите оригинал статьи и вывод из нее:

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Dronedarone is less effective than amiodarone for the maintenance of sinus rhythm, but has fewer adverse effects.
For every 1,000 patients treated with dronedarone instead of amiodarone, we estimate approximately 228 more recurrences of AF in exchange for 9.6 fewer deaths and 62 fewer adverse events requiring discontinuation of drug.

Что важнее большая эффективность в плане удержания ритма или меньшее количество adverse events?

[Korzun]

Сообщение от Rodionov

Александр Иванович! "Весьма сильна" - это опять эмоции. В отличии от классического трепетания и АВУРТ, РЧА УЛВ при ФП - всё же далеко не первая линия. И специалистов, которые выполняют именно это вмешательство не так много, и отдаленные результаты не столь прекрасны, как при WPW.
P.S. И поздравляю Вас с возвращением!

Я и без эмоций - это не я
Опять не возражаю, но РЧА, тем не менее, вошла полноценно в последнее руководство по ФП и дедают ее в мире уже и не редко. Про результаты же соглашусь - до 100% далеко. Процитирую опять же руководство: "оптимальное лечение ФП остается неясным".
Спасибо за поздравления, но я не знаю рад ли я этому, что-то как-то грустно...

[Korzun]

Сообщение от dmblok

Я не большой специалист в статистике, но посмотрите оригинал статьи и вывод из нее:
Что важнее большая эффективность в плане удержания ритма или меньшее количество adverse events?

Интересный и неоднозначный вопрос.
Амиодарон, хоть и эталон, но очень далек от 100% эффективности.
Про его эффекты связанные с йодом и проаритмогенностью не знает лишь ленивый (амиодарон противопоказан при синдроме удлиненного QT).
Но что есть - дронедарон?
С одной стороны:
если препарат малоэффективен, то зачем его вообще применять? Пусть он будет трижды безопасен, но никак не действует - плацебо...
С другой стороны:
препарат вроде (клинический опыт применения дронедарона крайне мал, чтобы делать проспективные выводы - поэтому написал "вроде") более безопасен и хоть как-то помогает, тогда лучше меньшей кровью, пусть в ущерб эффекту.

Где правда и истина, думаю, не знает никто.

Третий класс ВВ антиаритмиков не очень везуч, кроме амиодарона.
Дофетилид, ибутилид - экзотика,
Клофилий - кто помнит?
А нибентан - помните? Где он теперь?
D-соталол - SWORD и теперь D+L-соталол (а не чистый препарат 3 класса)...
Время все снова расставит по местам, подождем.
Пока я не тороплюсь добавлять дронедарон в свой арсенал.

Сейчас более ожидаемы другие препараты: ривароксабан и апиксабан - вот где революция ожидается...

[Strix]

Получаем первые сообщения об осложнениях ривароксабана при применении после ортопедических операций. Коллеги начинают подозревать, что через несколько лет производитель предложит проводить терапевтический мониторинг для профилактики побочных эффектов.
Есть чувство, что не взлетит.

[Korzun]

Сообщение от Strix

Есть чувство, что не взлетит.

Поживем увидим. Статинам в РФ до сих пор сопротивляются. Варфарин только начинает приживаться. Идеальных препаратов не бывает (кроме плацебо). Если плюсы перевесят минусы, то почему бы и нет.