#1
|
||||
|
||||
Нафтидрофурил...
Коллеги, сосудистые хирурги!
Скажите, пожалуйста - что вы думаете об эффективности нафтидрофурила при перемежающейся хромоте? Насколько я помню, в TASC II он наряду с цилостазолом был отнесен к средствам с доказанной эффективностью на этой стадии ХАН (в отличие от пентоксифиллина и др.). Препарат вроде старый, но в России был малодоступен. Сейчас вроде появился... (Дузофарм) В общем, лучше ли он пентоксифиллина по каким-то параметрам? |
#2
|
|||
|
|||
Прошу прощения за вмешательство, но, м.б., будет полезным такой обзор:
Systematic review of the efficacy of cilostazol, naftidrofuryl oxalate and pentoxifylline for the treatment of intermittent claudication - Br J Surg. 2012 Dec;99(12):1630-8. - [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]. Цитата:
|
#3
|
||||
|
||||
Большое спасибо, Василий!
Но эти данные в общем-то известны. Вопрос мой, применяет ли его кто-нибудь сейчас, препарат ведь старый... Как известно, клинический опыт часто дополняет и развивает то, что мы знаем из RCT... |
#4
|
||||
|
||||
есть еще такая публикация:
Naftidrofuryl for intermittent claudication: meta-analysis based on individual patient data [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] и желательна уверенность, что болгары таки тестировали свой дженерик к оригиналу в плане биоэквивалентности, прежде, чем запускать на рынок, а иначе ожид. эффект может быть еще ниже...
__________________
Искренне, Вадим Валерьевич. |
#5
|
|||
|
|||
Попытался понять, есть ли он, оригинальный нафтидрофурил, - и [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]... Оранжевая книга FDA и лист генериков EMA с препаратом не знакомы.
|
#6
|
||||
|
||||
Если верить этой ссылке, то
Naftidrofuryl oxalate Brand name, manufacturer (Praxilene®, Merk Serono).2 Other manufacturers Actavis UK, Kent Pharmaceuticals, Mylan, Teva UK.24 [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
__________________
Искренне, Вадим Валерьевич. |
#7
|
|||
|
|||
Да, похоже на то, спасибо. Хотя drugs.com относят мерковский праксилен в многочисленную группу brand names с указанием на хождение такого названия на Филиппинах и в Тунисе, а также кое-где в Европе, но не в США...
|
#8
|
||||
|
||||
Отсутствие в США связано с тем, что препарат никогда не получал одобрения ФДА (потому как оригинальный производитель никогда не подавал документы на это из-за истечения патента на препарат и отсутствия желания продавать данный препарат на амер. рынке), вот фрагмент недавней публикации:
Cilostazol, the leading pharmacologic agent for IC in the United States, was approved by the US Food and Drug Administration (FDA) in 1999 based on controversial data. Meanwhile, naftidrofuryl, the first-line pharmacologic agent for IC in the United Kingdom and Europe, has never been approved by the FDA and therefore is not available in the United States. The clinical data for cilostazol and naftidrofuryl are plagued by flaws related to lack of protocol standardization, objective endpoints, and strict eligibility criteria in study subjects, making identification of a true treatment effect impossible. Furthermore, no prospective randomized trial comparing the efficacy of cilostazol and naftidrofuryl has been conducted, because the manufacturers of these agents have much to lose and little to gain from such a study. --- The limits of evidence in drug approval and availability: a case study of cilostazol and naftidrofuryl for the treatment of intermittent claudication. Clin Ther 2014 Aug 8;36(8):1290-301. Если говорить например точку зрения британцев, то только Praxilene (или его дженерики, потому что дешевле) одобрен с позиции Cost-Effectiveness: According to the guidance, Praxilene is recommended for the treatment of intermittent claudication in people with peripheral arterial disease for whom vasodilator therapy is considered clinically appropriate. However, as Praxilene is also available in generic forms, NICE added that the drug should prescribed and dispensed in its cheaper generic form... NICE Recommends Generic Praxilene for Intermittent Claudication But Rejects Pletal, Trental 400, and Hepoxal [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Как понял из прочитанного, на основании 4 РКИ из Франции и 2 РКИ из Германии (где тестировался орогинальный naftidrofuryl) данные о его эффекте против плацебо получены только (или преимущественно) на дозе 600 мг в сутки, хотя рекомендованная доза 1-2 (по 100 мг) табл. 3 раза в день, так что будет ли такой же эффект на меньшей сут. дозе - неизвестно Naftidrofuryl for intermittent claudication (Review) [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
__________________
Искренне, Вадим Валерьевич. |
#9
|
||||
|
||||
Если же говорить о сравнительной эффективности трентала и нафронила, то хотя и последний выглядит лучше, но всех побеждает физзарядка:
In 5 level 2 studies, physical training increased pain-free and total walking distance significantly (139.0 m [95% confidence interval {CI}, 31.0 to 246.9 m] and 179.1 m [95% CI, 60.2 to 298.1 m], respectively). In a level 3 study, smoking cessation resulted in a nonsignificant increase in total walking distance of 46.7 m (95% CI, -19.3 to 112.7 m). In 6 level 1 studies, pentoxifylline increased both pain-free and total walking distance by 21.0 m (95% CI, 0.7 to 41.3 m) and 43.8 m (95% CI, 14.1 to 73.6 m), respectively. In 4 level 1 trials, nafronyl significantly increased pain-free walking distance (58.6 m [95% CI, 30.4 to 86.8 m]) and total walking distance (71.2 m [95% CI, 13.3 to 129.0 m]). [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
__________________
Искренне, Вадим Валерьевич. |
#10
|
|||
|
|||
Спасибо!
|
#11
|
|||
|
|||
Добрый день, Олег. Спросил наших сосудистых. Никогда его не использовали. А ты планируешь его у пациентов с сдс? Вряд ли он будет работать.
|
#12
|
||||
|
||||
Конкретно по перемежающей хромоте диабетического генеза вот что удалось найти:
Patients with type 1 diabetes mellitus were excluded from the NCIS trial and other studies included in the Cochrane review. Twenty percent of the patients in the NCIS trial had type 2 diabetes and they were stratified between treatment groups. There was no significant difference in results in this study between those with or without diabetes. The whole database of the Cochrane individual patient data meta-analysis included 13.4% patients with type 2 diabetes. Key point There was no difference in therapeutic efficacy of naftidrofuryl between patients with type 2 diabetes and those without. отсюда [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
__________________
Искренне, Вадим Валерьевич. |
#13
|
|||
|
|||
Нет, Вадим Валерьевич, я имел ввиду пациентов не просто с диабетом, а с диабетстопой. Это основная группа пациентов, с которыми работает Олег Викторович.
|