окончен Ориджин ...

[Melnichenko]

И грустно окончен - мастштабное исследование с амбициозными целями еще будет обсуждаться ( с позиций дизайна ) , но итог следующий : ранняя инсулинотерапия ( на уровне ГГН ) не спасает от кардиальных проблем и омега - 3- ненасыщенные тоже не спасают от оных ..


During a median follow up of 6.2 years, the incidence of the primary outcome was not significantly decreased among patients receiving n–3 fatty acids, as compared with those receiving placebo (574 patients [9.1%] vs. 581 patients [9.3%]; hazard ratio, 0.98; 95% confidence interval [CI], 0.87 to 1.10; P=0.72). The use of n–3 fatty acids also had no significant effect on the rates of major vascular events (1034 patients [16.5%] vs. 1017 patients [16.3%]; hazard ratio, 1.01; 95% CI, 0.93 to 1.10; P=0.81), death from any cause (951 [15.1%] vs. 964 [15.4%]; hazard ratio, 0.98; 95% CI, 0.89 to 1.07; P=0.63), or death from arrhythmia (288 [4.6%] vs. 259 [4.1%]; hazard ratio, 1.10; 95% CI, 0.93 to 1.30; P=0.26). Triglyceride levels were reduced by 14.5 mg per deciliter (0.16 mmol per liter) more among patients receiving n–3 fatty acids than among those receiving placebo (P<0.001), without a significant effect on other lipids. Adverse effects were similar in the two groups.

Conclusions

Daily supplementation with 1 g of n–3 fatty acids did not reduce the rate of cardiovascular events in patients at high risk for cardiovascular events. (Funded by Sanofi; ORIGIN ClinicalTrials.gov number, NCT00069784.)

[Melnichenko]

Неожиданный коммент от диабетологов : ну что вы , ГА - прекрасный результат , показали , что гларгин не вызывает рак молочной железы в Ориджин .
Эта твердая точка была внесена уже в середине текущего исследования в связи со сплетнями о гларгине ..
Ну если так - чудесно .

[Dr.Vad]

Уважаемая Галина Афанасьевна,

не знаком с дизайном трайла, но сходу можно предположить, что "не омега-3 не спасает", а один грамм омеги-3 не спасает, тогда как например 1.8 г омеги-3, принимаемых японцами в ДЖЕЛИСе, вполне успешно спасал... в пабмеде имеются публикации, где указывается дозо-зависимый эффект от омег:

Impact of low v. moderate intakes of long-chain n-3 fatty acids on risk of coronary heart disease.
Br J Nutr. 2011 Oct;106(8):1129-41.

Так, что если бы созидатели трайла от Санофи не пожадничали, а сподвигли на прием более полновесных, чем японских, пациентов на 2-3 г в сутки, то результат мог бы быть и несколько иным...

еще одним фактором мог стать тот факт, что согласно подгруппам в ДЖЕЛИСе, наибольший эффект от омеги-3 был получен у пациентов, не достигших целевых цифр на статинах, и если в ОРИДЖИНЕ большинство уже было на оптимальном холестерине, то добавление омеги-3 не повлияло на прогноз:

J Atheroscler Thromb. 2012;19(2):194-204. Epub 2011 Dec 17.
Relationship between coronary artery disease and non-HDL-C, and effect of highly purified EPA on the risk of coronary artery disease in hypercholesterolemic patients treated with statins: sub-analysis of the Japan EPA Lipid Intervention Study (JELIS).
Sasaki J, Yokoyama M, Matsuzaki M, Saito Y, Origasa H, Ishikawa Y, Oikawa S, Itakura H, Hishida H, Kita T, Kitabatake A, Nakaya N, Sakata T, Shimada K, Shirato K, Matsuzawa Y; JELIS Investigators.
International University of Health and Welfare Graduate School of Public Health Medicine, Chuo-ku, Fukuoka, Japan.
AIM: The present study examined the importance of reducing non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) for the primary prevention of the occurrence of coronary artery disease (CAD) in the JELIS, and the effects of EPA.

METHODS: The patients were distributed into 4 subgroups using the lipid management goal for LDL-C recommended by the Japan Atherosclerosis Society guideline (2007) and the goal for non-HDL-C defined as 30 mg/dL higher than LDL-C: A) achieved both goals; B) achieved the LDL-C but not non-HDL-C goal; C) achieved the non-HDL-C but not LDL-C goal; and D) did not attain either goal. The incidences of CAD in the 4 subgroups were compared, and the effects of eicosapentaenoic acid (EPA) on the risk of CAD in these subgroups were examined.

RESULTS: In the non-EPA group, the incidence of CAD in patients who did not achieve the goals for LDL-C or non-HDL-C was higher than in patients who achieved those goals. Patients in subgroups B, C, and D were at higher risk for CAD than those in subgroup A (B, HR 2.31; C, HR 1.90; D, HR 2.47). EPA reduced the risk of CAD by 38% in subgroups B, C, and D (p= 0.007).
CONCLUSION: We reconfirmed non-HDL-C as a predictor of the risk for CAD and a residual risk marker of CAD after LDL-C-lowering therapy. EPA was useful to reduce the occurrence of CAD in patients who did not achieve the goals for LDL-C and/or non-HDL-C.

[Sorokin]

Сообщение от Melnichenko

И грустно окончен - мастштабное исследование с амбициозными целями еще будет обсуждаться ( с позиций дизайна ) , но итог следующий : ранняя инсулинотерапия ( на уровне ГГН ) не спасает от кардиальных проблем

Предлагаю взгляд с другой стороны: раннее назначение инсулина гларгин не уступает стандартному подходу по влиянию на риски сердечно-сосудистых событий. Всё-таки сравнение группы гларгина производилось с группой, в которой чаще назначался метформин, доказанно снижающий риск сердечно-сосудистых осложнений.