#1
|
|||
|
|||
ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà îñëîæíåíèé äèàáåòà
Óâàæàåìûå êîëëåãè!
Õîòåëîñü áû îáñóäèòü íà ýòîì ôîðóìå âîïðîñ î ïðîôèëàêòèêå è ëå÷åíèè îñëîæíåíèé äèàáåòà, à èìåííî àíãèîïàòèé è íåéðîïàòèé è êîíêðåòíî ñ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòîâ òèîêòîâîé (àëüôà-ëèïîåâîé êèñëîòû). Ìåíÿ â ïåðâóþ î÷åðåäü èíòåðåñóåò íàëè÷èå òàêîãî îïûòà ó êîëëåã. |
#2
|
|||
|
|||
Îñíîâà ïðîôèëàêòèêè - ãëèêåìè÷åñêèé êîíòðîëü. Áåç íåãî íè÷òî íå áóäåò ðàáîòàòü. À íåò ãèïåðãëèêåìèè - íåò îñëîæíåíèé.
|
#3
|
|||
|
|||
Óâàæàåìàÿ êîëëåãà,
Ìíå ïðåäñòàâëÿåòñÿ Âàøå çàÿâëåíèå íåñêîëüêî ëåãêîìûñëåííûì. Âî-ïåðâûõ,- ïðè î÷åâèäíûõ äîñòèæåíèÿõ â êîìïåíñàöèè ãëèêåìèè, êîëè÷åñòâî îñëîæíåíèé âñå-òàêè íå óìåíüøàåòñÿ, òåì áîëåå, ÷òî, êàê Âàì èçâåñòíî, ñóùåñòâóåò ìíîãî áåññèìïòîìíûõ ôîðì ÑÄ, ïðè÷åì ÿ ãîâîðþ íå òîëüêî î ïðîôèëàêòèêå, íî è ëå÷åíèè. Âî-âòîðûõ, - ïî÷åìó áû, êîìïåíñèðóÿ ãèïåðãëèêåìèþ, ïðè ýòîì íå ïðèìåíÿòü ýôôåêòèâíûå ñðåäñòâà ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ äèàáåòè÷åñêèõ àíãèîïàòèé è íåéðîïàòèé, áëàãî, åñëè òàêèå èìåþòñÿ? Âåäü ïðåïàðàòû ëèïîåâîé êèñëîòû äîñòàòî÷íî ýôôåêòèâíû, ïðè÷åì íå òîëüêî â ïðîôèëàêòèêå , íî è â ëå÷åíèè (÷àñòî óäàåòñÿ äîñòè÷ü ñåðüåçíîãî îáðàòíîãî ðàçâèòèÿ ñèìïòîìîâ) è â ýòîì íåò íèêàêèõ ñîìíåíèé íå òàê ëè? Èëè ïðîòîêîëû ìóëüòèöåíòðîâûõ, ðàíäîìèçèðîâàííûõ èñëëåäîâàíèé ALLADIN, NATHAN è SYDNEY, ïðîâåäåííûå â äåñÿòêàõ öåíòðàõ è íà òûñÿ÷àõ ïàöèåíòîâ Âàñ íå óáåæäàþò? Ñì. íàïðèìåð: Ziegler D., Hanefeld M., Ruhnau K. J., Meissenr HPL. Obisch M., Schutte K. et al., the ALADIN Study Group. Treatment of symptomatic diabetic peripheral neuropathy with the antioxidant alpha–lipoic acid. A 3–week multicenter randomized controlled trial (ALADIN study). Diabetologia 1995; 38:1425—1433. Reljanovic M, Reichel G, Rett K, Lohsch M, Schuette K., Moller N. Treatment of diabetic polyneuropathy with the antioxidant thioctic acid (alpha –lipoic acid) a two year multicenter randomized double-blind placebo-controlled trial (Aladin II) Alpha Lipoic Acid in Diabetic neuropathy. Free radical Res. 1999; 31 (3), 171-179 Ziegler D., Hanefeld M., Ruhnau K. J.,Hasche H,Lobish m., Schutte K. et al Treatment of symptomatic diabetic polyneuropathy with the antioxidant alpha–lipoic acid. A 7 month multicenter randomized controlled trial (ALADIN III study).//Diabetes Care,1999; 22 (8) 1296-1301 Morcos M, Borcea V, Isermann B, Gehrke S, Ehret T, Henkels M, Schiekofer S, Hofmann M, Amiral J, Tritschler H, Ziegler R, Wahl P, Nawroth PP. Effect of alpha-lipoic acid on the progression of endothelial cell damage and albuminuria in patients with diabetes mellitus: an exploratory study. Diabetes Res Clin Pract. 2001 Jun;52(3):175-83. Èëè íàøè: Þ.Á.Áåëîóñîâ, Å.Â. Àôàíàñüåâà, Ä.Þ.Áåëîóñîâ, Ñ.Ê.Çûðÿíîâ. Ïðèìåíåíèå òèîêòîâîé êèñëîòû â òåðàïèè äèàáåòè÷åñêîé íåéðîïàòèè// Êà÷åñòâåííàÿ êëèíè÷åñêàÿ ïðàêòèêà,¹1,2011 ñòð. 84-91 Ametov A. Barinov À., O’ Brien P.,Dyck P.J., Hermann R., Litcyy W.J. The sensory symptoms of diabetic polyneuropathy are improved with alpha lipoic acid: The Sydney Trial // Diabetes Care, 2003; 26, p.770-776 Ëåâèí Î.Ñ.,Ïîëèíåâðîïàòèè,- ÌÈÀ ,2005. – ñòð. 162-221. À â òðåòüèõ,- êòî Âàì ñêàçàë, ÷òî íåêîòîðûå ïðåïàðàòû òèîêòîâîé êèñëîòû íå îáëàäàþò ïðÿìûì ãèïîãëèêåìè÷åñêèì äåéñòâèåì è íå ìîãóò ïðèìåíÿòüñÿ â êîìïëåêñå ìåð ïî ðåãóëèðîâàíèþ ãëèêåìèè? |
#4
|
|||
|
|||
|
#5
|
|||
|
|||
Óâàæàåìûé êîëëåãà,
Ïðîñüáà âñå-òàêè, âíèìàòåëüíåå ÷èòàòü òåêñòû. ß ãîâîðþ íå î òîì, ÷òî íåò ðàçíèöû â êîëè÷åñòâå îñëîæíåíèé ïðè ðàçíûõ óðîâíÿõ êîìïåíñàöèè ãëèêåìèè, à î òîì, ÷òî êîëè÷åñòâî îñëîæíåíèé îò äèàáåòà â ìèðå ðàñòåò, íåñìîòðÿ íà óñïåõè â ðåãóëèðîâàíèè ãëèêåìèè. Ññûëêó ïîæàëóéñòà,- íàïðèìåð: [Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ] Ïðè÷èíà ýòîãî, â áîëüøîì êîëè÷åñòâå íå äèàãíîñòèðîâàííûõ áåññèìïòîìíûõ ôîðì è ïðîñòî â ðîñòå çàáîëåâàåìîñòè. Íî ïðè ÷åì çäåñü âîîáùå-òî íåîáõîäèìîñòü òåðàïèè ýòèõ îñëîæíåíèé (à òàê æå ïðîôèëàêòèêè) íàðÿäó ñ ðåãóëèðîâàíèåì ãëèêåìèè? Ïî÷åìó íàäî ïðîòèâîïîñòàâëÿòü ðàçíûå ìåòîäû, à íå ïðèìåíÿòü èõ ñî÷åòàííî? Òåì áîëåå, ÷òî, âî-ïåðâûõ, - ðåãóëèðîâàíèå ãëèêåìèè, êàê èçâåñòíî, ïðîöåññ íå ñèþìèíóòíûé è íåïðîñòîé, è âî-âòîðûõ,- ñàì ïî ñåáå âñå ðàâíî ïðîáëåìó íå ðåøàåò, åñëè îñëîæíåíèå óæå íàñòóïèëî. |
#6
|
|||
|
|||
Íå ñòîèò, ïðàâî, óêàçûâàòü ìíå, ÷òî è êàê ÷èòàòü. Âû äîïóñòèëè íåêîððåêòíûé îáîðîò, ïîñòðîèâ ôðàçó, âûäåëåííóþ ìíîé â öèòàòó, òàêèì îáðàçîì, ÷òî ïîñòàâòëè ïîä ñîìíåíèå ðîëü êîìïåíñàöèè óãëåâîäíîãî îáìåíà â ïðîôèëàêòèêå ïîçäíèõ îñëîæíåíèé; óâåëè÷åíèå ðàñïðîñòðàí¸ííîñòè ÑÄ — ñîâåðøåííî îòäåëüíàÿ òåìà.
Íèêòî íè÷åãî íå ïðîòèâîïîñòàâëÿåò (ýòîò äîìûñåë — âíîâü íà âàøåé ñîâåñòè). Ðóêîâîäñòâà ïî îñëîæíåíèÿì ÑÄ èìåþòñÿ, ADA äîáðîñîâåñòíî óïîìèíàåò î òèîêòîâîé êèñëîòå êàê îäíîé èç âîçìîæíûõ îïöèé (äîêàçàòåëüñòâà âåñüìà ñëàáû, íî îíè åñòü). Íðàâèòñÿ — ïîëüçóéòåñü. Áåäà òîëüêî â òîì, ÷òî â ëþáîì îòäåëåíèè ãíîéíîé õèðóðãèè Âàì âðÿä ëè óäàñòñÿ íàéòè ïàöèåíòà ñ äèàáåòîì, êîòîðûé íå âëèâàë áû â âåíû íà ïðîòÿæåíèè çàáîëåâàíèÿ äåêàëèòðû ïðåïàðàòîâ òèîêòîâîé êèñëîòû... |
#7
|
|||
|
|||
Óâàæàåìûé Âàñèëèé, îñòàâëÿþ âåñü ýòîò ôëóä íà Âàøåé ñîâåñòè è êàê è Âàøå óòâåðæäåíèå, ÷òî äîêàçàòåëüñòâà ýôôåêòèâíîñòè Òèîêòîâîé êèñëîòû âåñüìà ñëàáû. Âàøè «îùóùåíèÿ» î äåêàëèòðàõ ïðåïàðàòîâ òèîêòîâîé êèñëîòû, ÿ òîæå îñòàâëþ íà Âàøåé ñîâåñòè, îíè ê äåëó îòíîøåíèÿ íå èìåþò. ×òî æå êàñàåòñÿ âîïðîñà - íðàâèòüñÿ ìíå ïðèìåíÿòü ýòè ïðåïàðàòû èëè íåò – ýòî âîïðîñ äîñòàòî÷íî íåëåïûé. Ìíå ïðåäñòàâëÿåòñÿ, ÷òî ìû çäåñü äëÿ ïðåäìåòíîãî ðàçãîâîðà, à íå äëÿ óïðàæíåíèé â õàìñòâå (íè÷åì, êñòàòè, íå ñïðîâîöèðîâàííîãî). ß çàäàë âîïðîñ, åñòü ëè ó Âàñ îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòîâ òèîêòîâîé êèñëîòû. Ïî êîñâåííûì äàííûì, ÿ ïîíÿë, ÷òî Âû íå â òåìå.  ýòîì ñëó÷àå, âîïðîñîâ ê Âàì áîëüøå íå èìåþ.
|
|
#8
|
||||
|
||||
Áåðëèòèîí - ñðåäñòâî ñ óìåðåííîé äîêàçàòåëüíîé áàçîé, îáëàäàþùåå ýôôåêòèâíîñòüþ ïðè âíóòðèâåííîé èíôóçèè, íî íå ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå. Îäíàêî ýòî ñðåäñòâî íå îòíîñèòñÿ ê íàèáîëåå ýôôåêòèâíûì ïðåïàðàòàì ïî ðåêîìåíäàöèÿì âåäóùèõ ìèðîâûõ ýíäîêðèíîëîãè÷åñêèõ îáùåñòâ.
Íà ñàìîì äåëå, åñòü óìåðåííàÿ äîêàçàòåëüíàÿ áàçà ïî àëüôà-ëèïîåâîé êèñëîòå, íî å¸ íåäîñòàòî÷íî äëÿ âêëþ÷åíèÿ ëèïîåâîé êèñëîòû â ãàéäëàéíû. Äîêàçàòåëüñòâ ýôôåêòèâíîñòè íå òàê óæ ìíîãî, âëèÿíèÿ íà ïðîãðåññèðîâàíèå íåéðîïàòèè, ÷àñòîòó îáðàçîâàíèÿ ÿçâ äîêàçàòü íå óäàëîñü.  öåëîì - ñëàáåíüêàÿ ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ, ìåñòî êîòîðîé â ëå÷åíèè íåéðîïàòèè âåñüìà ñêðîìíîå - âðåìåííî óëó÷øàåò ÷óâñòâèòåëüíîñòü, êîãäà åñòü ÷òî óëó÷øàòü, è ìîæåò íåñêîëüêî óìåíüøàòü ïðîäóêòèâíûå ñèìïòîìû íåéðîïàòèè (ò.å. áîëè, ïàðåñòåçèè). Ïðîñòî ýòè ïðåïàðàòû õîðîøî "ðàñêðó÷åíû" â Ðîññèè âíå çàâèñèìîñòè îò ýôôåêòèâíîñòè è îäíîçíà÷íî â óùåðá ðåàëüíî ïîëíîöåííûì è ýôôåêòèâíûì ìåòîäàì êîíòðîëÿ ñàõàðíîãî äèàáåòà è ïðîôèëàêòèêè åãî îñëîæíåíèé. Öèòàòà:
Âîñïîëüçóéòåñü Ïîèñêîì ïî ôîðóìó - ïðèåìëåìîñòü è íåäîñòàòêè äîêàçàòåëüíîé áàçû ïî àëüôà-ëèïîåâîé êèñëîòå ðàçáèðàëèñü íåîäíîêðàòíî. Íàïðèìåð, http://forums.rusmedserv.com/showthr...EE%E5%E2%E0%FF Îáðàòèòå âíèìàíèå íà ïîñòû #6, 7,8.
__________________
×òîáû ïîñòàâèòü äèàãíîç íåïðàâèëüíî, íàäî èìåòü îñîáûé òàëàíò è ïðåìíîãî ïîñòàðàòüñÿ: ñäåëàòü ÌÐÒ è ÊÒ âñåõ ëþáîïûòíûõ ìåñò áîëüíîãî, ðåíòãåíîâñêèå ñíèìêè îò ãîëîâû äî ïÿò, àíàëèçû âñåõ áèîæèäêîñòåé, ïðèãëàñèòü ïÿòîê-äðóãîé êîíñóëüòàíòîâ… Ñàì ÷åðò ïîòîì âî âñåì ýòîì íå ðàçáåðåòñÿ! Ï. Ðóäè÷ |
#9
|
||||
|
||||
èç íåäàâíåãî â ýêñïåðèìåíòå (ñ íàïîìèíàíèåì î ïåðâîé âðà÷åáíîé çàïîâåäè):
Prophylactic and abundant intake of α-lipoic acid causes hepatic steatosis and should be reconsidered in usage as an anti-aging drug. [Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ] Adverse effects of high doses of intravenous alpha lipoic Acid on liver mitochondria. [Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ]
__________________
Èñêðåííå, Âàäèì Âàëåðüåâè÷. |
#10
|
|||
|
|||
À ìåíÿ âñåãäà çàíèìàåò äðóãîé âîïðîñ - äèôôåðåíöèàëüíàÿ äèàãíîñòèêà íåéðîïàòèè. Êîãäà-òî ó íàñ ñîçäàâàëàñü äèññåðòàöèÿ î íåé è àñïèðàíòû èññëåäîâàëè íåéðîôèçèîëîãè÷åñêèå ïîêàçàòåëè. Áîëüíûõ íàáèðàëè ñî âñåãî ãîðîäà, òîðîïèëèñü, è ÿ (êàþñü, èç ëþáîïûòñòâà) îòïðàâèëà íåñêîëüêî ÷åëîâåê áåç äèàáåòà, íî ñ îñòåîõîíäðîçîì è àíàëîãè÷íûìè æàëîáàìè, íàêàçàâ íè÷åãî íå ãîâîðèòü î ìîåì ýêñïåðèìåíòå. Âñå âåðíóëèñü ñ äèàãíîçîì äèàáåòè÷åñêèé ïîëèíåéðîïàòèè.
|
#11
|
|||
|
|||
Þëÿ,
Ñïàñèáî çà Âàøó ðåïëèêó. Ìíå ïðåäñòàâëÿåòñÿ, ÷òî Âû ïðàâû è íå ïðàâû îäíîâðåìåííî, õîòÿ, ÿ ãîòîâ ïðèçíàòü, ÷òî, âîçìîæíî, Âàøå çàáëóæäåíèå äîáðîñîâåñòíîå. ß ñîãëàñåí ñ Âàìè, ÷òî ïðåïàðàòû àëüôà-ëèïîåâîé êèñëîòû äîñòàòî÷íî ýôôåêòèâíû ïðè âíóòðèâåííûõ èíôóçèÿõ, ïðè÷åì ëó÷øå â âûñîêèõ äîçàõ (1200 ìã) è ìàëî èëè ïðàêòè÷åñêè íå ýôôåêòèâíû ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå. Ïðè ýòîì âûñîêèå äîçû ïðåïàðàòà ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè äàþò ðÿä ñåðüåçíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, êàê ñïðàâåäëèâî çàìåòèë êîëëåãà Âàäèì Âàëåðüåâè÷. Åñëè âçÿòü êâèíòýññåíöèþ òîé äèñêóññèè, íà êîòîðóþ Âû ñîñëàëèñü, òî åå ìîæíî âûðàçèòü ñëîâàìè èç îáçîðà Gerritje S. Mijnhout, ñ ñîàâò: When given intravenously at a dosage of 600 mg/day over a period of 3 weeks, alpha lipoic acid leads to a significant and clinically relevant reduction in neuropathic pain (grade of recommendation A). It is unclear if the significant improvements seen after 3–5 weeks of oral administration at a dosage of >600 mg/day are clinically relevant. Îäíàêî, â ïîñëåäíèå ãîäû ïîÿâèëèñü î÷åíü ñåðüåçíûå äàííûå î ñòåðåî-ñïåöèôè÷íîñòè àêòèâíîé ñóáñòàíöèè òèîêòîâîé êèñëîòû è ýòî ñèëüíî èçìåíèëî ñèòóàöèþ. Äàâíî èçâåñòíî, ÷òî àêòèâíûì êîìïîíåíòîì ïðåïàðàòà ÿâëÿåòñÿ R- ñòåðåîèçîìåð ëèïîåâîé êèñëîòû, êîòîðûé àêòèâíî âêëþ÷àåòñÿ â ìåòàáîëèçì â êà÷åñòâå ïðîñòåòè÷åñêîé ãðóïïû êîýíçèìîâ íà îïðåäåëåííûõ ýòàïàõ ãëèêîëèçà. Ïðè ýòîì S-ñòåðåîèçîìåð àëüôà-ëèïîåâîé êèñëîòû íå ïðîñòî ÿâëÿåòñÿ èíåðòíûì áàëëàñòíûì êîìïîíåíòîì, íî îêàçûâàåò èíãèáèðóþùåå (àíòàãîíèñòè÷åñêîå) âîçäåéñòâèå íà êëþ÷åâûå ìîëåêóëÿðíûå ìèøåíè, à èìåííî: íà ïèðóâàòäåãèäðîãåíàçíûé è àëüôà-êåòîãëóòàðàòäåãèäðîãåíàçíûé ìèòîõîíäðèàëüíûå ôåðìåíòíûå êîìïëåêñû. Ïðè ýòîì îí ïîëèìåðèçèðóåòñÿ è íàêàïëèâàåòñÿ â êëåòêå.  ñâÿçè ñ ýòèì èñïîëüçîâàíèå S-ñòåðåîèçîìåðà àëüôà-ëèïîåâîé êèñëîòû â êà÷åñòâå àêòèâíîé ñóáñòàíöèè â ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâàõ íå òîëüêî áåññìûñëåííî, íî è âðåäíî, ÷åì îáúÿñíÿþòñÿ ïîáî÷íûå ýôôåêòû âûñîêèõ äîç ïðåïàðàòà, (Frolich L. et al., 2004; Ulrich H. et al, 2001; Jacob S. et al 1999; Purnell J. 2012; Yadav V., 2012). Ñåé÷àñ ïîêà î÷åíü ìàëî ïóáëèêàöèé ïî ðåçóëüòàòàì êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ïðåïàðàòîâ R- ëèïîåâîé êèñëîòû, íî ìíå ïðåäñòàâëÿåòñÿ, ÷òî ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü çäåñü âîçðàñòàþò â ðàçû è åñòü äîñòàòî÷íî îáíàäåæèâàþùèå äàííûå ïî ïîâîäó ïåðñïåêòèâû âõîæäåíèÿ ýòèõ ïðåïàðàòîâ â Guidelines. |
#12
|
|||
|
|||
Âàäèì Âàëåðüåâè÷,
íàñ÷åò íåäàâíåãî â ýêñïåðèìåíòå ïîñìîòðèòå âîò ýòî, ïîæàëóéñòà: Streeper RS, Henriksen EJ, Jacob S, et al. Differential effects of lipoic acid stereoisomers on glucose metabolism in insulin-resistant skeletal muscle. Am JPhysiol 1997;273:E185-E191. |
#13
|
|||
|
|||
È åùå äëÿ ñïðàâêè:
ó íàñ ñåé÷àñ äîñòóïíî 9 ïðåïàðàòîâ òèîêòîâîé êèñëîòû, èç íèõ 8 æèäêèõ ôîðì ñîäåðæàò ýòèëåíäèàìèí- âåùåñòâî, îáåñïå÷èâàþùåå ðàñòâîðèìîñòü ñóáñòàíöèè. Ýòî ñàì ïî ñåáå äîñòàòî÷íî òîêñè÷íûé àãåíò, êîòîðûé ïðè ïðèìåíåíèè âûñîêèõ äîç è äëèòåëüíûõ êóðñîâ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòîâ, ñèëüíî óõóäøàåò ïîêàçàòåëè áåçîïàñíîñòè ïðåïàðàòîâ, â ÷àñòíîñòè Áåðëèòèîíà. |
#14
|
||||
|
||||
Áóäóò ñåðüåçíûå êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ è ìåòà-àíàëèçû ïî ñòåðåîèçîìåðó àëüôà-ëèïîåâîé êèñëîòû - ïðèìåì âî âíèìàíèå. Îáñóäèì òðàéëû, ïðèäåðåìñÿ ê äèçàéíó, ïðîâåðèì ñòàòèñòè÷åñêèå âûêëàäêè, ïîôûðêàåì íà ñóððîãàòíûå êîíå÷íûå òî÷êè, âñÿêîå òàì "in vitro" ñìåòåì â ñîâî÷åê è âûêèíåì â êîðçèíó. Èáî ñîâåðøåííî íå îíî îïðåäåëÿåò êëèíè÷åñêóþ ýôôåêòèâíîñòü.
Âîéäåò â ãàéäëàéíû - ïðåêðàñíî. Êîãäà âîéäåò, òîãäà è ïîãîâîðèì. Ïðåäìåòíî, à íå ïî ïðèíöèïó "×åòâåðòûé ñîí Âåðû Ïàâëîâíû". Ïîêà æå åñòü òî, ÷òî ó íàñ åñòü, ïåðåîáñóæäåííîå äî îñêîìèíû íà çóáàõ. Âûâîä: "íå àéñ!" È. åñëè íå îøèáàþñü, ïåðâîíà÷àëüíûé çàïðîñ áûë èìåííî íà îáñóæäåíèå îïûòà ðàáîòû ñ òåì, ÷òî ó íàñ åñòü...
__________________
×òîáû ïîñòàâèòü äèàãíîç íåïðàâèëüíî, íàäî èìåòü îñîáûé òàëàíò è ïðåìíîãî ïîñòàðàòüñÿ: ñäåëàòü ÌÐÒ è ÊÒ âñåõ ëþáîïûòíûõ ìåñò áîëüíîãî, ðåíòãåíîâñêèå ñíèìêè îò ãîëîâû äî ïÿò, àíàëèçû âñåõ áèîæèäêîñòåé, ïðèãëàñèòü ïÿòîê-äðóãîé êîíñóëüòàíòîâ… Ñàì ÷åðò ïîòîì âî âñåì ýòîì íå ðàçáåðåòñÿ! Ï. Ðóäè÷ |
#15
|
|||
|
|||
Þëÿ,
Íó ÷òî æ – ýòî óæå ïî äåëó. Âû ïðàâû, ìíå èíòåðåñåí îïûò ðàáîòû ñ òåì, ÷òî åñòü. Ýòî ñâÿçàíî ñ òåì, ÷òî êðîìå ìåòà àíàëèçà åñòü åùå è èíäèâèäóàëüíûé âðà÷åáíûé îïûò, êîòîðûé âñåãäà èíòåðåñåí, è ýôôåêòèâíî äîïîëíÿåò ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé. Êàê Âû ïîíÿëè, ëèòåðàòóðíûå äàííûå è ðåçóëüòàòû øèðîêîãî ìåòà àíàëèçà ìíå ïðåêðàñíî èçâåñòíû, ïðè ýòîì è ÿ áû íå ñêàçàë, ÷òî ýòîò ìåòîä «íå àéñ» - îí âïîëíå ñåáå ýôôåêòèâåí ñ ëþáîé òî÷êè çðåíèÿ. Ýòî äîñòàòî÷íàÿ ïðåäïîñûëêà äëÿ òîãî, ÷òîáû ðàçâèâàòü åãî è ñîâåðøåíñòâîâàòü, ÷òî ÿ, ñîáñòâåííî, è äåëàþ, ïîýòîìó ãîòîâ ïîãîâîðèòü ïðåäìåòíî. Íàñ÷åò äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé (in vitro è in vivo) Âû ãëóáîêî íå ïðàâû. Êîíå÷íî ýòî èìååò çíà÷åíèå ñêîðåå ïðè íàó÷íîì èññëåäîâàíèè èíîé ñòàäèè, íî çàìå÷ó ìèìîõîäîì, ÷òî åñëè ïðåïàðàò ðàáîòàåò íà ìîäåëÿõ in vivo, òî îí, î÷åâèäíî, áóäåò ðàáîòàòü è â êëèíèêå. Èòàê, ïî ñóùåñòâó, ïðåïàðàò, ñîäåðæàùèé ðàñòâîðèìóþ ñîëü (íàòðèåâóþ) R-(+) – àëüôà –ëèïîåâîé êèñëîòû, ÿâëÿåòñÿ «íåîäæåíåðèêîì», òî åñòü è íîâûì è íå ñîâñåì íîâûì ËÑ.  ýòîì ñìûñëå ïðîöåäóðà åãî Ãîñóäàðñòâåííîé ðåãèñòðàöèè è, ñëåäîâàòåëüíî, äèçàéí êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, íåñêîëüêî óïðîùåí ïî ñðàâíåíèþ ñ ïðèíöèïèàëüíî íîâûìè ïðåïàðàòàìè. Ïðîâîäèòü èëè íå ïðîâîäèòü èññëåäîâàíèÿ íà çäîðîâûõ äîáðîâîëüöàõ â ýòîì ñëó÷àå - âîïðîñ âûáîðà. ß ðåøèë-òàêè åãî ïðîâåñòè, â îñíîâíîì äëÿ òîãî ÷òîáû ñäåëàòü õîðîøèå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ, ÷òîáû îòðàáîòàòü îïòèìàëüíóþ äåéñòâóþùóþ áåçîïàñíóþ äîçó. Çäåñü áåñöåííóþ ïîìîùü îêàçàëè äîêëèíè÷åñêèå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ íà êðûñàõ è êðîëèêàõ. Íà II-III ñòàäèè ÿ ïðîâîæó èññëåäîâàíèå ïî ñëåäóþùåìó äèçàéíó: «Îòêðûòîå ñðàâíèòåëüíîå ðàíäîìèçèðîâàííîå â ïàðàëëåëüíûõ ãðóïïàõ êëèíè÷åñêîå èññëåäîâàíèå ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ, ýôôåêòèâíîñòè, áåçîïàñíîñòè è ïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòà R-ALA â ñðàâíåíèè ñ ïðåïàðàòîì Òèîêòàöèä® 600 Ò, ðàñòâîð äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ ïåðèôåðè÷åñêîé äèàáåòè÷åñêîé ïîëèíåéðîïàòèåé».  èññëåäîâàíèå ïëàíèðóåòñÿ âêëþ÷èòü 96 ïàöèåíòîâ îáîåãî ïîëà ñ ïåðèôåðè÷åñêîé äèàáåòè÷åñêîé ïîëèíåéðîïàòèåé.  õîäå èññëåäîâàíèÿ âñå ïàöèåíòû áóäóò ðàíäîìèçèðîâàíû íà ÷åòûðå ãðóïïû ïî 24 ïàöèåíòà â êàæäîé. Ñðàâíåíèå ïðè ýñêàëàöèè äâóõ äîç äâóõ ïðåïàðàòîâ. Ïåðâè÷íûå êîíå÷íûå òî÷êè: • Äèíàìèêà èíòåíñèâíîñòè íåéðîïàòè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé, îöåíèâàåìûõ ïî øêàëå ÍÑÑ íà Âèçèòàõ 0 è 3. Âòîðè÷íûå êîíå÷íûå òî÷êè: • Èçìåíåíèå âûðàæåííîñòè íåéðîïàòè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé, îöåíèâàåìûõ ïî øêàëå NIS-LL íà Âèçèòàõ 0 è 3. • Èçìåíåíèå âûðàæåííîñòè áîëåâûõ îùóùåíèé íèæíèõ êîíå÷íîñòåé, îöåíèâàåìîå ïî øêàëå ÂÀØ íà Âèçèòàõ 0 è 3. Èçìåíåíèå êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû è ãëèêèðîâàííîãî ãåìîãëîáèíà (HbA1c) â ïëàçìå êðîâè, îöåíèâàåìîé íà Âèçèòàõ 0, 2 è 3. (Ïðè ýòîì îáðàòèòå âíèìàíèå, ÷òî ïðåïàðàò îáëàäàåò ïðÿìûì ãèïîãëèêåìè÷åñêèì äåéñòâèåì). Òóò óñëûøàòü Âàøå ìíåíèå ìíå áûëî áû î÷åíü èíòåðåñíî. |