Сервье прощай?!

[Korzun]

"Скандал с «Медиатором»: Жаку Сервье предъявлено обвинение
Создано 2011-09-22 13:00
RFI
Франция
0
Во Франции предъявлено обвинение Жаку Сервье, владельцу фармацевтической компании Servier, производителя лекарственного препарата «Медиатор», от которого, по разным данным, скончалось от 500 до 2000 человек. Сервье оставлен на свободе под рекордный залог в 4 миллиона евро, сообщает газета «Фигаро».

По данным издания, Жак Сервье обвиняется в фальсификации информации относительно производившегося его компанией препарата и сокрытии данных об опасности этого лекарства. Он оставлен на свободе под залог в 4 миллиона евро, помимо этого, до 15 декабря он должен представить залоговые гарантии на сумму в 6 миллионов. К ответственности как юридические лица привлечены также все пять фармацевтических лабораторий, входящих в группу Servier, (лаборатории Servier, лаборатории Servier industries, компании Biopharma, Oril industrie и SAS Servier).

Обвинения предъявлены в рамках следствия, открытого прошлой зимой. После публикации данных о количестве смертей, связанных с применением препарата, в стране вспыхнул скандал, по проблеме «Медиатора» тогда даже высказался президент Н.Саркози, потребовавший «прозрачности» в расследовании.

Выпуск препарата «Медиатор» начался во Франции в 1976 году. До 2009 года, когда лекарство было запрещено, от его применения скончалось от 500 до 2000 человек. Лекарство, подавляющее чувство голода, выписывали сначала диабетикам, а затем оно стало широко применяться для борьбы с излишним весом. Об опасности «Медиатора», вызывающего тяжелые сердечные патологии, врачи говорили давно. С 2008 года во Франции тревогу била, в частности, врач из г. Брест Ирен Франшон, которая рассказала [1], что многие терапевты выписывали медикаментозные «коктейли» для похудения без всяких на то официальных рекомендаций. Многочисленные предупреждения со стороны медиков из органов социального медицинского страхования они в счет тоже не принимали.

Следствие пытается выяснить, почему «Медиатор» продолжали продавать во Франции, хотя в других странах ЕС он был уже запрещен.

Препарат медиатор в РФ назывался изолипан."

[Korzun]

И еще:
Эгису (был куплен Сервье и теперь ее часть) тоже кранты?

[denson]

Ну, производственные мощности никто ломать не станет, и массово увольнять работников тоже не будут. Они то не виноваты. А воспользоваться случаем, и скупить конкурента по дешевке - по-моему, милое дело.

[Gilarov]

Сомневаюсь, что прекратит. Виновные будут наказаны, но рушить компанию никто не будет.

[Korzun]

Почему бы и нет: после нового года смена названия на Нижфарм или Акрихин или (не дай Бог) на Фармстандарт
А в отношение наказания виновных есть сомнения. Владельца-то может и посадят, но не один он лоббировал, договаривался, производил: все замарались, ИМХО. Это как после 2 мировой ощущать себя бывшим солдатом вермахта или СС - вроде не повесили и не расстреляли, но неловкость осталась...

[investigator]

Арифон - толковый препарат, да и цены сейчас на него существенно снизили. А так даже если и не выживет больше жалеть не о чём. Ну кораксан ещё для узкой группы больных.

[Korzun]

Необычна классификационная судьба индапамида, кто помнит.
Сначала - кальциевый блокатор, потом петлевой диуретик с небычными свойствами и малым диуретическим эффектом, сейчас вроде как это тиазидоподобный диуретик.
Если честно: индапамид не назначал и не планирую, мне хватает хлорталидона и гидрохлоротиазида.

[Melnichenko]

"""Препарат медиатор в РФ назывался изолипан.""" - НИКОГДА не назывался и не был зарегистрирвоан . Ну девочке журналючке простительно - но врачу , простите , нет .
Итак , изолипан = дексфенфлурамин , использовался для лечния ожирения , ПЕРВЫЙ из аноректиков , тщательно изученный на проятжении 6 мес в сравнительных исследвоаниях и ДОПУЩЕННЫЙ на рынок США как БЕЗРЕЦЕПТУРНЫЙ, после серии вальвулопатий , зарегистрированый на КОМБИНАЦИИ ( предложенной в США ) - fen-phen ( с фентермином ) были зхарегистрирвоаны вальвулопатии и препарат отозван с рынка .

Медиатор - не ДЕКСФЕНФЛУРАМИН , не фенфлурамин ( этот фвообще 30 лет жил и припевал под именем пондерал ), а ДРУГОЙ препарат .
Господи , ну что за планида такая - искать ссылки для впролне взрослых людей?
Ну можно на присоведияться активно к теме - людой сканадал во Франции обязательно связан с Саркози ?

[Melnichenko]

речь идет о препарате benfluorex (близкий по химическому составу к дексфенфлурамину и фенфлурамину, торговые марки изолипан и пондерал) В пабмеде - 126 статей ТОЛЬКО о бенфлуорексе - его побочное - все та же вальвулопатия. В России препарат не был зарегистрирован

Особенно чарует свежесть журнальный новостей для врачей: препарат запрещен во Франции в 2009 и только сейчас сие дошло до нас..

Presse Med. 2011 May; 40 (5): 462-9. Epub 2011 Apr 3.
[Number of deaths attributable to benfluorex].
[Article in French]
Hill C.
Source
Institut Gustave-Roussy, 94805 Villejuif, France.
Abstract
Benfluorex has been withdrawn from the French market in November 2009, after more than 30 years of use. The estimation of the number of deaths attributable to this drug has been the subject of vigorous debates. To clarify the problem, we describe the difference between the concepts of "imputabilité;; " and attributable mortality. "Imputabilité;; " is used by the French pharmacosurveillance system to analyse the plausibility of the association between exposure to the drug and adverse drug reaction for a given patient. The attributable mortality is estimated at the population level, once the association between drug exposure and adverse drug reaction has been demonstrated. We summarise the evidence providing the basis of this demonstration, and describe in detail the computation of our estimation of 500 deaths attributable to benfluorex.

[Melnichenko]

Presse Med. 1992 Sep 9; 21 (28): 1330-5.
[Mode of action of benfluorex. Recent data].
[Article in French]
Brindley DN.
Source
Department of Biochemistry, University of Alberta, Edmonton, Canada.
Abstract
An increased risk of developing premature atherosclerosis is associated with stress, diabetes, obesity, and hypertension. These conditions are associated with insulin resistance, hyperglycemia, hypertriglyceridemia and hypercholesterolemia. An alternative way of interpreting insulin resistance is to consider that metabolism in this condition would be regulated to a greater extent by stress hormones and in particular by cortisol. Glucocorticoids and fatty acids (which are produced in response to stress) antagonise the actions of insulin in promoting glucose uptake and protein synthesis, in decreasing gluconeogenesis and protein catabolism, and promoting the clearance of intermediate density lipoprotein and low density lipoprotein from the circulation by the liver. They also promote the secretion of very low density lipoprotein thus producing hypertriglyceridemia and hypercholesterolemia. By contrast to this antagonism, cortisol can also facilitate the action of insulin in stimulating the storage of energy via glycogen and fatty acid synthesis and through lipoprotein lipase in adipose tissue. These effects are significant in relation to obesity and to weight gain. An increased control of metabolism by cortisol therefore produces changes in metabolism that are potentially atherogenic and it is associated with insulin resistance and the other risk factors for atherosclerosis. Benfluorex treatment improves insulin sensitivity and has antihyperglycemic and hypolipidemic effects in human beings and in experimental animals. These effects can be observed independently of weight loss, but lowering food intake also produces a metabolic benefit. Long-term treatment with benfluorex can also decrease stress responses in terms of glucocorticoid release and the stimulation of lipolysis probably by its serotoninergic control of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis. Such an action provides for an integrated treatment of the obese-diabetic-hyperlipidemic syndrome. Benfluorex produces overall changes in metabolism that tend to normalise the major risk factors associated with premature atherosclerosis. This provides a potential advantage over other therapies for atherosclerosis which may ameliorate a symptom (e. g., hyperlipidemia) without treating the underlying metabolic disturbance that predisposes to atherogenesis.

J Heart Valve Dis. 2011 May; 20 (3): 348-50.
Mitral and aortic valvular disease associated with benfluorex use.
Etienne Y, Jobic Y, Frachon I, Fatemi M, Castellant P, Quintin-Roué;; I.
Source
Department of Cardiology, Brest University Hospital, Brest, France. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Abstract
Fenfluramine has been associated with an increased risk of pulmonary hypertension and valvular disease. Benfluorex is a fenfluramine derivative approved for the treatment of metabolic syndrome and type 2 diabetes mellitus. To date, only three isolated clinical cases of valvular disease and two recent case-control studies have been reported in patients exposed to benfluorex. Herein, the case is described of a patient with mitral and aortic valvular disease, with both echocardiographic and histopathological findings, who had been receiving benfluorex for several years, without any other etiology of valvular disease. The case is suggestive of toxic valvular lesions, similar to those observed previously during treatment with fenfluramine, pergolide, and cabergolide.

Простим опечатку в последнем слове - прочтем еще раз: СХОДНЫЕ с таковыми при приеме перголида (насколько я помню, не изъят) , фенфлурамина (изъят вме5сте в с дексфенфлурамином? ) , каберголина - благополучно назначаю по сей день при пролактиномах, в том числе гигантских..

Therapie. 2011 3-4; 66 (2): 135-138. Epub 2011 Jun 6.
Pulmonary Arterial Hypertension and Benfluorex: 5 Case Reports.
Bondon-Guitton E, Pré; vô; t G, Didier A, Montastruc JL.
Source
Laboratoire de Pharmacologie Mé; dicale et Clinique, Université;; de Toulouse, Toulouse, France - Service de Pharmacologie Clinique, Centre Midi-Pyré; né; es de Pharmacovigilance, de Pharmacoé; pidé; miologie et d'Informations sur le Mé; dicament, CHU de Toulouse, Toulouse, France.
Abstract
Benfluorex, an amphetamine derivative, was marketed as an adjunctive drug for patients with hypertriglyceridemia or diabetes with overweight. We describe here 5 cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) associated to a treatment with this drug and notified to the Midi-Pyré; né; es Pharmacovigilance Centre. All cases are women, exposed to benfluorex during at least 3 years. In most of cases, benfluorex was used off-licence, for overweight.


Я понимаю , что агрессивная реклама предуктала осточертела , но кардиолог -то может знать ( прошу прощения , Александр Иванович , за прямоту ) , что прием целого ряда препаратов сопряжен с риском вальвулопатий ( наверно , дохозависимым ) , что рынок ВСЕХ стран ПУСТ по препаратам для лечения ожирения, то бенфлуорекс не был предназначен для лечения одирения и шел как раз для лечения дислипидемий и его распространение офф- лейбл для лечнеия ожирения не украшает всех врачей - но и понятно в нынешней голодухе лекарственной коррекции аппетита немерянного ( антикаламбур понятен )

В начале 70-х назначить глюкорфаж означало рисковать добрым имененм везде , кроме Франции , а что теперь ? Без метформина нет счастья даже гепатологам ..


Вообще неожиданое совпадение публикаций о Сервье -дедушке как -то очень совпадает по времени с Стросс - Кановым скандалдом .. Тормозной след при наезде на собаку и юри**** отличается существенно - при последнем нет следов торможения , не стоит это забывать .

И как бы нам не были противны чрезмерная реклама , не забудем , что на нашем рынке этого препарата не было , а массовые захоронения во Франции на протяжении 30 лет приема препарата как-то не наблюдались ..
И давайте попробуем ответить себе на вопрос - стали давать ожирелым , заметилаи вальвулопатии , давали изолипан , тоже видели .. Ожирелые худели .. Были исследования по состоянию клапанов до назначения ? Была черная метка- следи , родимый , за клапаНАми+

[Melnichenko]

World J Diabetes. 2011 Feb 15;2(2):19-23.
Rise and fall of anti-obesity drugs.
Li MF, Cheung BM.
Source
Ming-Fang Li, Department of Cardiology, the First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University, Nanjing 210029, Jiangsu Province, China.
Abstract
Although it is not generally a life-threatening disease, obesity is becoming a major health problem worldwide. It can be controlled by means of drugs, and, consequently, these are required to be safe as well as effective. In this paper, we summarize the fate of various drugs that have been introduced for clinical use in the treatment of obesity. Fenfluramine and dexfenfluramine were withdrawn because of heart valve damage. Sibutramine suppresses appetite and increases heart rate and blood pressure. In the Sibutramine Cardiovascular OUTcomes trial, an increase in major adverse cardiovascular events prompted its withdrawal in Europe and the United States. Rimonabant is an endocannabinoid receptor antagonist that reduces body weight and ameliorates some cardiovascular risk factors. However, adverse psychiatric side effects led to its withdrawal as well. Orlistat is approved in Europe and the United States for the treatment of obesity, but its use is limited by gastrointestinal side-effects. Ephedrine and caffeine are natural ingredients in foods and supplements that may help the person to lose weight. In the light of several failed attempts, there is a clear need to develop drugs that are effective and safe in the long term in order to successfully combat the phenomenon of obesity .

[Melnichenko]

Вот начало дексфенфлурамина ..



Да , если я нарушила правила , используя столько цитат непереведенных , прошу мне сказать и оставит текст на время , я переведу ..

А пок анайду фенфлурамин - я в бешенстве , честно -не навижу , когда доктора повторяют что-то за журналюгами , не проверяя


Ann Med Interne (Paris). 1989;140 Suppl 1:12-6.
[Dexfenfluramine and feeding behavior. Clinical and pharmacoclinical studies].
[Article in French]
Fantino M.
Source
Université de Bourgogne, Département de Physiologie, Faculté de Médecine, Dijon.
Abstract
Dexfenfluramine is undoubtedly the most studied molecule in the field of feeding behaviour and it has increased our fundamental knowledge of food intake and body mass regulation. Animal and human studies have shown that dexfenfluramine increases the degree of satiety induced by food intake. Dexfenfluramine seems to act directly on the fundamental mechanisms of energetic regulation. Dexfenfluramine also has an original effect on some food intake disorders. In "carbohydrate cravers", dexfenfluramine reduces total food intake by selectively reducing carbohydrate snacks without reducing protein intake significantly.

[Korzun]

Поправка для ценителей тонкостей:

Mitral and Aortic Valvular Disease Associated with Benfluorex Use

Yves Etienne, Yannick Jobic, Irene Frachon, Marjaneh Fatemi, Philippe Castellant, Isabelle Quintin-Roué
Departments of Cardiology, Pneumology, and Pathology, Brest University Hospital, Brest, France

Fenfluramine has been associated with an increased risk of pulmonary hypertension and valvular disease. Benfluorex is a fenfluramine derivative approved for the treatment of metabolic syndrome and type 2 diabetes mellitus. To date, only three isolated clinical cases of valvular disease and two recent case-control studies have been reported in patients exposed to benfluorex. Herein, the case is described of a patient with mitral and aortic valvular disease, with both
echocardiographic and histopathological findings, who had been receiving benfluorex for several years, without any other etiology of valvular disease. The case is suggestive of toxic valvular lesions, similar to those observed previously during treatment with fenfluramine, pergolide, and cabergolide.

The Journal of Heart Valve Disease 2011;20:348-350

Переведу одну фразу:
"Benfluorex является фенфлюрамин производной и одобрен для лечения метаболического синдрома и сахарного диабета 2 типа".

Верно, что препарат немного другой.
Но я создавал эту тему не про медиатор, а про Сервье.
Жду от них крекс-пекс-фекс-фенфлюрамина...

[Melnichenko]

Practitioner. 1967 May;198(187):707-10.
A double-blind clinical trial of an appetite depressant, fenfluramine, in general practice.
Brodbin P, O'Connor CA.


А это - одна из первых клинических публикаций по фенфлурамину , во времена моей ординатуры - жутко важный , сугубо для 4-го управления , препарат , так в СССР и не зарегистрированный - получала парочка гранд-дам ..

Я прекрасно понимаю , что людям свойственно злорадстовать , если есть у ближнего неудача , но врачу топтать любую молекулу под улюлюкание толпы неприлично - кто использует молекулы , не имеющие побочных , путь первым бросит мне красный помидор ..

[Melnichenko]

Сообщение от Korzun

Поправка для ценителей тонкостей:



The Journal of Heart Valve Disease 2011;20:348-350

Переведу одну фразу:
"Benfluorex является фенфлюрамин производной и одобрен для лечения метаболического синдрома и сахарного диабета 2 типа".

Верно, что препарат немного другой.
Но я создавал эту тему не про медиатор, а про Сервье.
Жду от них крекс-пекс-фекс-фенфлюрамина...

Вы считаете , что когда я приводила эту ссылку , она несла другой смысл ?

Бромкриптин вообще производное ЛСЛ , а предложение в русском перевести все таки лучше , используя слово дериват , или , в моем понимании , ""бенфлуорекс является дериватом ( производным ) фенфлурамина и одобрен для лечнеия метсина и СД2""- соврешенно верно , при этом одобрен не сразу и НИКОГДА (!!!! ) не был зарегистрирвоан с России , НИКОГДА - для лечения ожирения как такового и НИКОГДА не назывался изолипаном - это не тонкости , это ИНФОРМАЦИЯ

Я вообще не люблю сплетен вместо фактов и несправдедливости - касается ли она человека или молекулы ..

Не я одна поражалась молниеносной реакции на факт вальвулопатии при использовании КОМБИНАЦИИ фен/фен в США за некорое время до появления собстенно американского препарата Сибутрамин

Судьба препратаов для лечения ожирения весьма печальна , и изолипан было жалко терять - скажу опять же честно .