Новости вакцинопрофилактики.

[SergDoc]

4 июля Минюст зарегистрировал приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.06.2016 № 370н «О внесении изменений в приложения № 1 и 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
Правки предполагают изменения в положения о вакцинации от кори и краснухи у детей и взрослых, а также вносят дополнение в группы риска по пневмококковой инфекции.
Против кори рекомендуют планово прививать группы риска до 55 лет вкл, если не болели, не привиты, получили одну прививку.
Пункт о вакцинации против пневмококковой инфекции в календаре по эпид.показаниям дополнился фразой:
люди старше 60 лет с хроническими заболеваниями легких

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Mikled]

Есть ли новости, когда появятся пентаксим, инфанрикс?

[dobrada]

у нас в Краснодаре всё есть

[SergDoc]

Сегодня вышел из отпуска
бОПВ появилась, через неделю ждем поступления большой партии Пентаксима
жизнь налаживается

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Mikled]

УФФ! А я уже на Акдс пациентов настраиваю ))

[SergDoc]

В США девятивалентная (!) вакцина от ВПЧ вошла в национальный календарь прививок не только для девочек, но и для мальчиков!

Тем временем у нас:
1) До сих пор крайне мало говорится о важности вакцинации хотя бы только девочек-подростков; разговоры о включении Гардасила в нацкалендарь закончились с наступлением кризиса
2) Девятивалентная вакцина вообще не зарегистрирована в стране, только четырехвалентная (Гардасил) и двухвалентная (Церварикс)
3) Имеется мощное сопротивление общественного мнения, ни одна другая вакцина не встречает такого негатива, как ВПЧ-вакцины.

Когда-нибудь, через 10-20 лет мы все же дорастем до массовой вакцинации против ВПЧ, но готов поспорить на что угодно - даже тогда найдется множество людей, которые станут кричать что это «непроверенная вакцина», что «американцы ставят опыты на наших детях», как это было (и есть) с вакциной Превенар 13

Американское онкологическое общество (ACS) выпустило новые рекомендации по вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ), согласно которым эту вакцину должны получать все девочки и мальчики в возрасте 11-12 лет. Этот новый документ подтверждает позицию Консультативного комитета по вопросам иммунизации (ACIP) Центра по контролю заболеваемости и профилактике США (CDC), который является той ведущей организацией, которая определяет политику вакцинации для Соединенных Штатов. В центре внимания рекомендаций ACS находятся три ключевых проблемы: несвоевременный возраст вакцинации, вакцинация мужчин наряду с женщинами и использование 9-валентной вакцины от ВПЧ (9vHPV). Документ был опубликован онлайн в журнале CA: A Cancer Journal for Clinicians.

Имеющаяся доказательная база свидетельствует о наиболее высокой эффективности вакцинации в предподростковом и раннем подростковом возрасте. Так что в новом руководстве дается дополняющее рекомендации ACIP предостережение: пациентов в возрасте 22-26 лет, которые не были вакцинированы вообще или не завершили курс вакцинации полностью, следует предупреждать о снижении эффективности вакцины с точки зрения предотвращения онкологии в более старших возрастных группах. Основная идея заключается в необходимости ввести вакцину от ВПЧ каждому мальчику и каждой девочке в возрасте от 11 до 12 лет. Можно начать и немного раньше, но они должны завершить цикл вакцинации к своему 13-ому дню рождения. Новый документ ACS отличается от того, что пишут ACIP и другие организации тем, что в нем использована существенно более осторожная формулировка в отношении всеобщей вакцинации лиц до 26-летнего возраста.

Эксперты ACS подчеркивают, что речь идет о профилактике рака, и что для предотвращения связанной с ВПЧ онкологии необходима именно ранняя вакцинация.

По статистике США большинство случаев рака шейки матки, вульвы, влагалища, анального канала, полости рта и глотки и полового члена у мужчин и женщин связано с ВПЧ. По оценке ACS, вакцинация от ВПЧ с использованием вакцины 9vHPV способна предотвратить в США примерно 28 500 случаев рака в год. Вакцинация мужчин также может дать дополнительную защиту женщинам.

Новые рекомендации представляют собой обновление более раннего документа от 2007г., в котором не рассматривалось применение недавно зарегистрированной вакцины 9vHPV, а также вакцинация от ВПЧ мужчин, поскольку на тот момент еще не были завершены соответствующие исследования и это показание для вакцины не было зарегистрировано.

Также в более раннем руководстве не учитывались недавние данные о снижении эффективности вакцинации в более позднем возрасте – между 19 и 26 годами.

Это обновление соответствует общему тренду: профессиональные организации сейчас усиливают свою активность по установлению приоритетности вакцинации против ВПЧ. В апреле 2016г. Американское общество клинической онкологии (ASCO) выпустило программное заявление, призывающее к агрессивным действиям по повышению уровней вакцинации от ВПЧ. ACS также проводит Национальный круглый стол по вакцинации от ВПЧ с участием более 70 организаций, сотрудничающих в области профилактики ассоциированных с ВПЧ раков. Наконец, ACS было инициатором запуска программы «Вакцинируйте подростков от рака» (Vaccinate Adolescents Against Cancer), которая направлена на повышение осведомленности и обучение медработников с целью повышения показателей вакцинации от ВПЧ. По данным ACS, среди медиков достаточно распространены различные заблуждения касательно этой вакцины. Так, они нередко считают, что родители против этой вакцинации, или что она требует подробного разговора с ребенком о сексе, на который не все родители готовы пойти.

Тем не менее, недавние опросы показали, что большинство родителей считают вакцинацию от ВПЧ приемлемой, если она проводится в рамках рутинной программы вакцинации детей в 11-12 возраста, одновременно с прививками от коклюша и менингита.

Наконец, следует отметить, что новые рекомендации ACS являются результатом эволюции принятых в этой организации технологий создания рекомендаций и одобрения документов, созданных другими организациями.

Начиная с 2012г., в ACS функционирует специальная Группа разработки рекомендаций, которая и провела работу по созданию обсуждаемого документа, в том числе, проанализировав рекомендации ACIP в отношении использованной методологии и их конечного содержания. При этом использовался инструмент градации качества рекомендаций «Оценка рекомендаций по научной работе и исследованиям-II» (Appraisal for Guidelines for Research and Evaluations II, AGREE II), а также была проанализирована дополнительная доступная информация.

В итоговый документ вошли следующие ключевые рекомендации
Вакцинация от ВПЧ должна быть проведена у всех пациентов в возрасте 11-12 лет, при этом вакцина должна вводиться параллельно с другими рутинными для этой возрастной группы вакцинами, например, от столбняка, дифтерии и коклюша или менингококковой инфекции.
Вакцинация от ВПЧ может быть начата, начиная с 9-летнего возраста.
Девочек можно вакцинировать с использованием двухвалентной (2vHPV), четырехвалентной (4vHPV) (до тех пор, пока вакцина останется доступной) или 9-валентной (9vHPV) вакцины.
Мальчиков можно вакцинировать с использованием четырехвалентной (4vHPV) (до тех пор, пока вакцина останется доступной) или 9-валентной (9vHPV) вакцины.
Вакцинировать следует также женщин в возрасте 13-26 лет и мужчин в возрасте 13-21 год, если они ранее не были вакцинированы вообще или не завершили полный курс вакцинации (3 дозы).
Мужчины в возрасте 22-26 лет также могут быть вакцинированы.
Чтобы достичь максимальной эффективности, курс вакцинации должен быть завершен к 13-летнему возрасту; поздно начатая вакцинация также должна быть завершена как можно раньше.
Вакцинация рекомендована до 26-летнего возраста мужчинам, которые практикуют гомосексуальные половые отношения или имеют иммунодефицитные состояния, включая ВИЧ-инфекцию, если они не были вакцинированы ранее.
Уточнение ACS: Медицинские работники должны информировать лиц в возрасте 22-26 года, которые ранее не были вакцинированы совсем или не завершили курс вакцинации полностью, о том, что эффективность вакцины с точки зрения снижения риска развития онкологии в более старших возрастных группах снижается.
В настоящее время в США разрешены к применению три вакцины против ВПЧ: двухвалентная вакцина Церварикс (производитель GlaxoSmithKline) и вакцина Гардасил (производитель Merck& Co), которая существует в 4-хвалентном и 9-валентном вариантах.

Источник
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[SergDoc]

Буквально вчера получил в ПС просьбу написать пост о вакцине Менактра, ответил ссылкой на это обсуждение [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

А сегодня пришла новость об апдейте рекомендаций Американской Академии Педиатрии по вакцинации против менингококка, в котором до 10 лет вакцинировать всех подряд не рекомендуется, только группы риска.

Нужно отметить, что рекомендации AAP все же не являются в этошм вопросе для российских детей и педиатров истиной в последней инстанции, поскольку это другой материк и другая эпидемиологическая обстановка. На нашем материке, в Евросоюзе, есть ряд стран, в нацкалендари которых вакцины против менингококка входят до первого года жизни дляв сех детей подряд, и никто не сомневается в их обоснованности, как клинической, так и экономической.

AAP. Рекомендации по применению менингококковых вакцин у детей и подростков. Обновление 2016

Комитет по инфекционным заболеваниям Американской педиатрической академии (AAP) не рекомендует рутинную вакцинацию от менингококковой инфекции детей в возрасте от 2 месяцев до 10 лет, за исключением групп повышенного риска менингококковой инфекции. Эта точка зрения изложена в рекомендациях AAP по применению менингококковых вакцин у детей и подростков, которые были опубликованы в августе 2014г. в журнале Pediatrics. Этот документ заменил собой предшествующие рекомендации AAP от 2011г., а также дополнил рекомендации Центра по контролю заболеваемости и профилактике США (CDC) от 2013г., которые были выпущены до того, как вакцина MenACWY-CRM была разрешена к применению у младенцев. Данная позиция AAP осталась неизменной и сейчас, и она отражена в рекомендуемом графике вакцинации жителей США от 0 до 18 лет от 2016г.

Грамотрицательная бактерия Neisseria meningitides может становиться причиной менингита, бактериемии или пневмонии. Большую часть случаев заболеваний и детей, и взрослых, вызывают пять серогрупп (A, B, C, W и Y). В Соединенных Штатах у детей младше 5 лет доминирует серогруппа B, а серогруппы C и Y наиболее часто встречаются у подростков. Серогруппа А эндемична для стран Африки, которые расположены к югу от Сахары, а в США выделяется редко. В последние годы частота менингококковых инфекций в США снижается, хотя причина этого остается неясной.

В настоящее время в США зарегистрированы 4 вакцины для профилактики менингококковой инфекции: квадривалентная полисахаридная вакцина, которая активна против серогрупп A, C, W-135 и Y; две квадривалентные конъюгированные вакцины, защищающие от серогрупп A, C, W и Y, которые называются MenACWY-D (Menactra) и MenACWY-CRM (Menveo); и одна бивалентная конъюгированная вакцина против серогрупп C и Y. Эта вакцина, HibMenCY-TT (MenHibrix), также предназначена для профилактики инфекции гемофильной палочкой (Haemophilus influenza типа B). Также имеются 2 вакцины, действие которых направлено на серогруппу B (вакцины MenB): это MenB-4C (Bexsero) и MenB-FHbp (Trumenba).

Эксперты AAP рекомендуют рутинно использовать менингококковые вакцины у подростков, но советуют ограничить их применение у детей моложе 10 лет пациентами с временно повышенным или устойчивым риском инвазивной менингококковой инфекции.

AAP рекомендует отдавать предпочтение конъюгированным вакцинам над полисахаридными за исключением случаев противопоказаний к применению конъюгированной менингококковой вакцины. Это связано с более надежным опосредованным Т-клетками иммунным ответом на конъюгированную вакцину.

Подростки должны иммунизироваться квадривалентной конъюгированной менингококковой вакциной (Menactra или Menveo), начиная с возраста 11-12 лет и затем получать еще одну бустерную дозу в 16 лет. Если первая доза вводится в возрасте 13-15 лет, то введение бустерной дозы отодвигается до достижения возраста 16-18 лет.

Тинейджерам, которые получают свою первую дозу вакцины в возрасте 16 лет и старше, введение бустерной дозы не требуется. У подростков с ВИЧ-инфекцией первичная вакцинация проводится в возрасте 11-18 лет теми же вакцинами, однако они должны получить две дозы вакцины с интервалом не менее 8 недель.

Студентам-первокурсникам в возрасте до 21 года, если они живут в общежитиях и не были вакцинированы или получили последнюю дозу вакцины до своего 16-го дня рождения, показано введение одной дозы квадривалентной конъюгированной вакцины.

Старшие подростки и молодые люди в возрасте 16-23 года (предпочтительный возрастной диапазон 16-18 лет) также могут по решению своего лечащего врача быть вакцинированы препаратами Bexsero (2 дозы с интервалом не менее 1 месяца) или Trumenba (тогда понадобятся 3 дозы, из которых вторая вводится не ранее, чем через 2 месяца, а третья –не ранее, чем через 6 месяцев после первой), что обеспечит им краткосрочную защиту от большинства штаммов менингококков серотипа B. Две вакцины MenB не являются взаимозаменяемыми: весь цикл первичной вакцинации должен проводиться тем препаратом, который был введен в первый раз.

Лица с повышенным риском менингококковой инфекции, который может быть связан с персистирующим дефицитом комплемента, а также с функциональной или анатомической аспленией (в том числе при серповидно-клеточной анемии), должны получить первичную вакцинацию, представленную 2 дозами вакцин MenACWY-D или MenACWY-CRM, в возрасте от 2 до 55 лет.

Детям из групп высокого риска в возрасте от 2 до 18 месяцев AAP рекомендует первичную вакцинацию из 4 доз вакцин MenACWY-CRM или Hib-MenCY- TT. Вакцина MenACWY-D может использоваться двухкратно у детей с персистирующим дефицитом комплемента в возрасте с 9 до 23 месяцев. Также она может вводиться детям с функциональной или анатомической аспленией до достижения 23 месяцев после того, как они получили четвертую дозу конъюигированной пневмококковой вакцины.

Представителям этих групп риска в возрасте 10 лет и старше, если им ранее не был проведен полный цикл вакцинации, показано также введение вакцин менингококковой инфекции серотипом B (MenB) по приведенным выше схемам.

Детям, чей риск заболевания менингококковой инфекцией повышен из-за проживания в гиперэндемических регионах или зонах эпидемий (например, странах «менингитного пояса» Африки) или поездок в такие страны (например, для совершения хаджа), показана вакцинация препаратами Menactra или Menveo по соответствующим их возрасту схемам с целью защиты от серотипов A и W. Если ребенку ранее вводилась вакцина MenHibrix, для защиты в соответствующих странах этого недостаточно, поскольку она не содержит серотипов A и W.

Во время вспышек заболевания вакцинация по эпидемическим показаниям проводится теми вакцинами, которые обеспечивают защиту от выявленного возбудителя. При этом должны использоваться соответствующие возрасту ребенка схемы введения вакцин MenHibrix, Menactra или Menveo, Bexsero или Trumenba.

источник [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[annainet]

Эпид.обстановка имеет значение.
Так же, вакцинирующимся от ветряной оспы, рекомендую не растягивать интервал между V1 и V2, как в штатах. Все же у нас заболеваемость высокая, а вакцинируются от ветрянки пока далеко не все.

[Loran1955]

Все таки вопрос по менингококковой вакцинации младенцев лично для меня не решен.
Экономическая эффективность меня мало касается, интересней клиническая эффективность.
Как в РФ происходит выявление серогрупповой характеристики менингококков? Да плохо происходит, зависит от региона, в некоторых совсем плохо.
Что все таки известно? - А, В, С серогруппы равно представлены, остальные редко (или не выявляются?).
В - в основном младенцы
А и С - в основном подростки
MenACWY-D (менактра) вовсе не дает пожизненного иммунитета, хоть и конъюгированная (всего 3 - 5 лет).
Вакцинировать младенца, а подростка, которому она нужнее нет? Не логично.

В - в основном младенцы

Да, спорно. И А и С имеют место быть. А поделитесь информацией по заболеваемости менингитом менингококковым детей до года, разве не большая часть их младенцы до 6 месяцев, которым все равно вакцинация не может быть проведена? А распределение по серогруппам у детей до года в РФ? Я не нашла такой информации вообще.
Вторая сложность - это территория РФ, эпидобстановка может отличаться в Центральном и скажем, Сибирском федеральном округе.

Пы.Сы. По ветрянке согласна. Не нужно откладывать, неизвестно что завтра будет.
ППСы: Ничего не утверждаю, информации по менингококковым менингитам в РФ крайне мало, даже для маломальского анализа.

[Loran1955]

Адасель зарегистрирована в РФ. Инструкция есть в государственном реестре лекарственных средств. Фактически появление вакцины в РФ пообещали во второй половине следующего года.

[SergDoc]

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
британцы очень озабочены менингококком
вакцинируют детей очень рано, еще до года, проьив С
и стоило появиться вакцине против В - тут же ввели ее в нацкалендарь прививок
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[SergDoc]

ACIP внес изменения в нацкалендарь прививок США. Теперь ВПЧ вакцина там официально рекомендована подросткам к двукратному (вместо трехкратного ранее) ведению, с интервалом 6-12 месяцев

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[SergDoc]

начали всерьез говорить о полной ликвидации кори на планете

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[SergDoc]

Ура! Вакцины против ветряной оспы и ротавирусной инфекции планируют ввести в российский нацкалендарь. Эти разговоры были до финансового кризиса в РФ, потом заглохли, и вот теперь уже министр здравоохранения громко заявляет об этом - это добрый знак. Очень надеюсь, что введут. На данный момент обе эти вакцины слишком дороги для большинства родителей; но даже те, кому они по карману, подчас не могут их получить из-за постоянных перебоев с поставками. С включением вакцин в Нацкалендарь эти проблемы будут решены.

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[SergDoc]

В новостной рассылке пришло:

Приостановлено обращение нескольких серий АКДС
Remedium07.02.2017Просмотров: 9
Нет рейтинга
Выявлены отклонения в качестве коклюшного компонента по показателю «Специфическая безопасность».
Выявлены отклонения в качестве коклюшного компонента по показателю «Специфическая безопасность».

НПО «Микроген» в ходе проведения программы по изучению стабильности архивных образцов лекарственного препарата «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия внутримышечного введения», серии У18, У20, У21, У23 У24, У26 производства филиала предприятия г. Уфа выявил отклонение в качестве коклюшного компонента по показателю «Специфическая безопасность».

В целях предотвращения возможного развития нежелательных реакций НПО «Микроген» приостанавливает обращение лекарственного препарата вышеуказанных серий АКДС-вакцина, суспензия для внутримышечного введения» 1 мл (2 дозы)/ампула производства филиала ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопрепарат» на территории Российской Федерации до получения окончательных результатов испытаний, о чем официально уведомил Росздравнадзор.