|
#1
14.10.2011, 19:07
|
||||
|
||||
|
Вот что нашел по смене имени:
OMACOR is changing to LOVAZA. New name, new NDC#s, but it is the same medication. Why is the name changing? • Patient safety is of utmost importance • Reliant Pharmaceuticals is taking this step at the request of the FDA in response to a limited number of prescribing and dispensing errors due to similarity in the name between OMACOR and Amicar Same efficacy, safety and tolerability • Size, strength and ingredients of the OMACOR gel capsule will remain unchanged. Only the name and NDC#s are changing When? • LOVAZA will begin shipping mid-July. Please sell through existing OMACOR until stock is exhausted or if you have a specific prescription for LOVAZA • Reliant will begin marketing to physicians and industry August 1, 2007 [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Совпадает по дате с приобретением Reliant Pharmaceuticals компанией ГСК, так что не только из-за путаницы с аминокапронкой, но и для выхода на мировой рынок во избежание путаницы с абботовским Омакором 
|
|
#2
14.10.2011, 19:30
|
||||
|
||||
|
Цитата:
Бывает одно лекарство от одной фирмы в разных странах называется по разному (аторвастатин от Файзера: липитор, липримар, сортис). А бывает одно название в разных странах зарегистрировано для разных лекарств. Тут одно название, состав очень похожий, но производители разные. Или все-таки из одной бочки? P.S. Ловаза. Each 1-gram capsule of LOVAZA contains at least 900 mg of the ethyl esters of omega-3 fatty acids sourced from fish oils. These are predominantly a combination of ethyl esters of eicosapentaenoic acid (EPA - approximately 465 mg) and docosahexaenoic acid (DHA - approximately 375 mg). LOVAZA capsules also contain the following inactive ingredients: 4 mg α-tocopherol (in a carrier of soybean oil), and gelatin, glycerol, and purified water (components of the capsule shell). [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Омакор. Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные, размер 20; содержимое капсул - маслянистая жидкость светло-желтого цвета. 1 капс. этиловые эфиры омега-3 кислот 1 г, в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% Вспомогательные вещества: α-токоферол 4 мг. Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная. 28 шт. - флаконы полиэтиленовые. 100 шт. - флаконы полиэтиленовые.
|
|
#4
14.10.2011, 18:52
|
||||
|
||||
|
Цитата:
 ) назвал только омакор. Тут так много пишут, что вопрос получился через 2 сообщения.Почему полезны Омега-3 я догадываюсь Почему, кто и как регистрирует препараты - тоже догадываюсь. Вопрос был почему именно омакор, а не, допустим, "Перфоптим Омега-3" (ткнул пальцем, чтобы избежать предвзятости)?
|
|
#6
14.10.2011, 18:55
|
||||
|
||||
|
Цитата:
Вы уверены, что COMBOS делался именно на Ловазе?
|
|
#7
14.10.2011, 19:28
|
||||
|
||||
|
откопал вот такой агит-листок:
When to take statins; Lovaza versus OTC fish oil supplements. DeDea L. JAAPA. 2011 May;24(5):23. В Ловазе (1 г капсула) 840 мг омега-3, тогда как безрецептурные биодобавки омеги могут содержать разное количество омег... в Ловазе нет ртути, тяжелых металлов диоксина, тогда как в биодобавках они бывают и их уровень неизвестен... в Штатах ловаза сертифицирована только для коррекции гипертриглицеридемии (4 капсулы в день), то есть она не предлагается для профилактики ССЗ, ибо такого трайла с ней не было, несмотря на GISSI, JeLIS ect.
|
|
|
|
#8
14.10.2011, 19:43
|
||||
|
||||
|
Цитата:
Про ртуть, конечно, да. Но омакор от Эббот (бывш. Солвай) в РФ неоправдано дорог. При этом параллельно продаются БАД от приличных производителей (т.е. без ртути) с еще бОльшим содержанием ПНЖК, но существенно дешевле. Мне кажется, что лучше эти 1300р. в месяц (а если как надо 4 грамма, то х 4 = 5200р.), потратить на более EBM лекарства.
|
|
#9
14.10.2011, 19:40
|
||||
|
||||
|
и еще, здесь по ссылке
Effect of Omacor on HRV parameters in patients with recent uncomplicated myocardial infarction - A randomized, parallel group, double-blind, placebo-controlled trial: study design [ISRCTN75358739]. Pater C, Compagnone D, Luszick J, Verboom CN. SourceDepartment of Cardiovascular Clinical Development, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Germany. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] утверждается, что ГИССИ сделано на солвеевском Омакоре: Results of the GISSI-Prevenzione study [34] (11,323 patients with recent myocardial infarction randomized to Omacor or vitamin E or the combination of the two) showed significantly lower all-cause mortality in the Omacor group, resulting largely from a 45% reduction in sudden cardiac death during 3.5 years of follow-up.
|
|
#10
14.10.2011, 19:47
|
||||
|
||||
|
состав идентичный у Ловазы и Омакора, неизвестно только из одной бочки или просто идентично делают, понятно, что не Reliant придумал такую комбинацию, потому как публикации о нем в нормальной периодике появились гораздо позже, чем результаты того же 3-4 летнего ГИССИ:
Am J Cardiol. 2006 Aug 21;98(4A):71i-76i. Clinical overview of Omacor: a concentrated formulation of omega-3 polyunsaturated fatty acids. Bays H. SourceL-MARC Research Center, Louisville, Kentucky 40213, USA. Abstract Omacor (omega-3-acid ethyl esters; Reliant Pharmaceuticals, Inc., Liberty Corner, NJ) is a highly purified, prescription omega-3 fatty acid formulation with high concentrations of eicosapentaenoic acid (EPA) (465 mg) and docosahexaenoic acid (DHA) (375 mg) in each 1-g capsule, along with 4 mg (6 IU) of vitamin E. At a typical dose of 4 capsules/day, Omacor significantly lowers plasma triglyceride levels either as monotherapy or in combination with 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitors (statins) or fibrates. Omacor also modestly increases plasma levels of low-density lipoprotein cholesterol, increases high-density lipoprotein cholesterol levels, and has favorable effects on lipoprotein particle size and subclass distribution. Omacor is well tolerated, with few side effects other than mild gastrointestinal symptoms. Hyperglycemia, abnormal bleeding, elevations in muscle or liver enzymes, and/or abnormalities in kidney or nerve function have not been reported. Through its intensive purification process, Omacor has minimal "fishy" smell and taste, and it has not been reported to cause hypervitaminosis or illness due to exposure to environmental toxins. Omacor provides a safe, effective, well-tolerated approach to management of hypertriglyceridemia.
|
|
#11
14.10.2011, 19:55
|
||||
|
||||
|
Это Вы еще цену на Ловазу не видели: 120 капсул по 1 г 180 УСД, для сравнения
Fish Oil Concentrate 1200 mg, Omega 3 EPA (Eicosapentaenoic Acid)(as ethyl esters) 410 mg, Omega 3 DHA (Docosahexaenoic Acid (as ethyl esters) 274 mg - 180 Softgels - $16.99 10(!!!)кратная разница в цене при том что дают в полтора раза больше капсул, в которых омеги только на 10-15% меньше, чем в Ловазе... Подозреваю, что производители БАДов просто не могут из-за патента производить идентичную (в мг и соотношении 46:38) Ловазе омегу, срок которого истекает не то в 2013, не то в 2015 году
|
|
#12
14.10.2011, 20:01
|
||||
|
||||
|
Цитата:
|
|
#13
14.10.2011, 20:16
|
||||
|
||||
|
В GISSI Prevenzione железобетонно был не Омакор!
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Группа сравнения для n-3 PUFA - Витамин Е, а в омакоре витамин Е входит в состав (4 мг). we decided on the daily doses of n-3 PUFA as 1 gelatin capsule containing 850–882 mg eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) as ethyl esters in the average ratio of EPA/DHA 1:2, and 300 mg vitamin E, given as one capsule of synthetic α-tocopherol Да и состав не совпадает: in the average ratio of EPA/DHA 1:2 38 к 46 - точно не 1 к 2!!
|
|
#14
14.10.2011, 19:56
|
||||
|
||||
|
Цитата:
При этом отчет самого исследования не содержит торговых названий, а слово добавки в множественном числе (т.е. разные?): [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] METHODS: From October, 1993, to September, 1995, 11,324 patients surviving recent (< or = 3 months) myocardial infarction were randomly assigned supplements of n-3 PUFA (1 g daily, n=2836), vitamin E (300 mg daily, n=2830), both (n=2830), or none (control, n=2828) for 3.5 years. The primary combined efficacy endpoint was death, non-fatal myocardial infarction, and stroke. Intention-to-treat analyses were done according to a factorial design (two-way) and by treatment group (four-way). Может Солвай с их навязчивой промоцией сами поверили в то, чего не было?
|
|
#15
14.10.2011, 20:07
|
||||
|
||||
|
Залез в полный текст ГИССИ: вот что там
In the absence of evidence for preferred doses of treatments, we decided on the daily doses of n-3 PUFA as 1 gelatin capsule containing 850–882 mg eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) as ethyl esters in the average ratio of EPA/DHA 1:2... и в конце This study was supported by grants from Bristol-Myers Squibb, Pharmacia-Upjohn, Società Prodotti Antibiotici, and Pfizer. Pharmacia-Upjohn and Società Prodotti Antibiotici supplied marketed capsules containing 850–882 mg EPA/DHA ethyl esters. какова судьба Pharmacia-Upjohn не знаете? нашел - купили Пфайзер в 2002...
|
Комбинированный вид
