Имурон -живая вакцина БЦЖ. нужна лицензия???

DrGavra · #1 05.04.2010, 05:36

Помогите, пожалуйста!!! Наше учреждение не имеет право использовать имуннобиологические препараты (нет лицензии), можем ли мы лечить своих пациентов "Имуроном" - это живая вакцина БЦЖ. Звонила в РосПотребНадзор, там никто ничего не знает. связалась с РосЗдравом....помолчали, а потом говорят: "ну вы попробуйте!" а больные ждут эффективного лечения........

**Aminazinka** · #2 05.04.2010, 07:47

Если читать закон "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", там можно найти следующее:

Цитата:

Статья 1. Основные понятия

В целях настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
(...)
медицинские иммунобиологические препараты - вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
(...)

Насколько я понимаю, имурон не предназначен для описанных целей? Следовательно, иммунобиологическим препаратом не является. Следовательно, как и любое другое лекарственное средство, нуждается только в наличии надлежащих условий транспортировки и хранения.
Если мои рассуждения неверны, то все онкодиспансеры должны иметь лицензию на иммунобиологические препараты...
Хотя это ИМХО. Ни разу с такой проблемой не сталкивалась.

DrGavra · #3 06.04.2010, 07:46

УРА!!!! спасибо!!! я тут тоже порылась в документах и вот нашла: СП "безопасность работы с м/о III-IV групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней", п.2.1.1. "деятельность, связанная с использованием III-IV групп ПБА, должна осуществляться на основании лицензии..."......НО..согласно п.1.4., речь идет только о диагностических, исследовательских и контролирующих качество продукции работах. Лечебное применение этих групп м/о в этих санитарно-эпидемиологических правилах не регламентируется. еще раз спасибо!!!