Интересные новости для специалистов.

[illusion]

Фармакотерапия обсессивно-компульсивного расстройства и тревоги
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) являются препаратами выбора при фармакотерапии обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Кломипрамин эффективен при лечении ОКР, однако вызывает развитие побочных эффектов. Обычно для терапии ОКР требуются повышенные дозы антидепрессантов. До 50% пациентов не отвечают на первичную терапию ОКР. Среди прочих, терапевтические мероприятия включают присоединение к антидепрессантам атипичных антипсихотиков. Препаратами выбора в лечении тревожных расстройств являются СИОЗС, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, и прегабалин. Трициклические антидепрессанты эффективны так же, как и СИОЗС, однако хуже переносятся пациентами. В случае развития терапевтической резистентности возможно применение бензодиазепинов, но при условии отсутствия в анамнезе у пациента зависимости или толерантности. Прочие терапевтические тактики включают назначение обратимых и необратимых ингибиторов моноаминоксидазы, атипичного антипсихотика кветиапина и других медикаментов. Когнитивная бихевиориальная терапия была достаточно изучена в ходе контролируемых исследований по ОКР и тревоге, и она рекомендована как отдельно, так и в комбинации с вышеперечисленными лекарственными препаратами. CNS Spectr. 2008 Sep;13(9 Suppl 14):37-46.
Source(s): PubMed (21-10-2008)

Плацебо ежедневно назначается половиной врачей
По данным общенационального опроса около половины врачей США регулярно назначают своим пациентам плацебо. Эти результаты вызвали беспокойство специалистов по медицинской этике, которые заявили о необходимости проведения дополнительных исследований, чтобы определить, должны ли врачи сознательно вводить пациентов в заблуждение для того, чтобы плацебо работало. Наиболее часто назначаемыми американскими врачами плацебо были пилюли от головных болей и витамины, но также отмечалось большое число выписываемых антибиотиков и седативных препаратов. Несмотря на то, что данные препараты не соответствуют обычному определению плацебо и не являются нейтральными, врачи заявляли, что их применение оказывало эффект на разум пациентов, а не на их тело. Исследователи из Дании, Израиля, Великобритании, Швеции и Новой Зеландии получили аналогичные результаты.
Source(s): New York Times (23-10-2008)

Эсциталопрам в сравнении с ингибиторами обратного захвата серотонина
Эсциталопрам показал несколько иные фармакологические свойства по сравнению со своей рацемической молекулой циталопрамом. При сравнении этого препарата с велафаксином наблюдалась схожая эффективность, особенно при определении частоты респондеров (50% снижение по Шкале оценки депрессии Монгомери-Асберга (MADRS)) и частоты ремиттеров (MADRS<12), даже когда дозировки обоих препаратов повышались до 20 мг/сут для эсциталопрама и 225 мг/сут для венлафаксина. Кроме того, недавнее исследование по сравнению эсциталопрама и дулоксетина в лечении острого Большого Депрессивного Расстройства показало большую эффективность эсциталопрама по сравнению сдулоксетином. При анализе переносимости обоих типов лекарственных препаратов процент пациентов, отказавшихся от лечения в виду побочных эффектов, был выше в группе венлафаксина. Увеличение частоты возникновения побочных эффектов налблюдалось в разных исследованиях, проводившихся свенлафаксином и дулоксетином. Все эти данные подчеркивают преимущества эсциталопрама при лечении больших депрессивных эпизодов, в связи с чем эсциталопрам получил маркетинговое утверждение во Франции с особыми указаниями в пользу данного лекарственного препарата. Опубликовано в: 2008 Jun;34(3):280-3. Epub 2008 Jun 4.
Source(s): First Word (26-10-2008)

Противоэпилептический препарат может помочь пациентам с болезнью Альцгеймера
Новое исследование показало, что популярный противоэпилептический препарат также может оказывать благоприятный эффект при болезни Альцгеймера (БА). Антиконвульсант вальпроевая кислота улучшал память и уменьшал повреждения головного мозга у мышей с БА-подобным заболеванием. Исследование показало, что на фоне лечения мышей вальпроевой кислотой скоре после возникновения заболевания отмечалось уменьшение бляшек мозга, типичных для БА, а в искусственно поврежденных нервных волокнах начиналась саморепарация. Самое главное, что под действием препарата улучшалось выполнение животными различных тестов, связанных с мнестической функцей
Source(s): Rockefeller University Press (26-10-2008)

Абилифай эффективен в качестве вспомогательного средства при лечении биполярного расстройства
Согласно данным Французско-Испаского исследования, проведенного при финансовой поддержке компаний, препарат Абилифай (арипипразол) компании Bristol-Myers Squibb и Otsuka способен улучшить стандартную терапию биполнярного расстройства первого типа. Эдуард Виета совместно с коллегами провели первоеконтролируемое рандомизированное исследование с целью оценки безопасности и эффективностиарипипразола при его включении в терапию биполярных пациентов с частичной резистентностью к их текущим нормотимикам (соли лития или вальпроат). В начала года был утвержден для лечени биполярного расстройства на территории Европейского Союза Абилифай, что явилось дополнительным показанием к его применению после шизофрении. Он получил утверждение как в качестве монотерапии, так и при комбинированном лечении биполярного расстройства. Симптомы мании, определяемые по Оценочной Шкале Янга для мании, уменьшились на 13.3 пункта в группе арипипразола по сравнению с 10.7 пунктами в группе плацебо. Значительное улучшение наблюдалось уже на первой неделе терапии арипипразолом. Однако, из-за развития побочных эффектов лечение было прекращено у большего количества пациентов в группе арипипразола, чем в группе плацебо (9% против 5%). Самым распространенным экстрапирамиднымсимпмтомом была акатизия, и в группе арипипразола она наблюдалась чаще (18.6%), чем в плацебо-группе (5.4%). Исследователи не отметили значительных различий по прибавке в весе у пациентов обеих групп (+0.55 кг на арипипразоле против +0.23 кг на плацебо). Исследователи подчеркнули, что одним из ограничений данного исследования было выключение из испытаний пациентов с быстрой сменой циклов, что не позволило оценить эффект лития и вальпроата в отдельности. Кроме того, исследование не отразило долгосрочного эффекта комбинированной терапии. (American Journal of Psychiatry, Vol. 165, No. 10, p 1,319-1,325)
Source(s): APM News (27-10-2008)

[illusion]

Противосудорожный препарат смертелен для некоторых пациентов
Пациенты, получавшие седативную терапию для обрыва пролонгированного эпилептического припадка, могут быть в группе риска по серьезным осложнениям или смерти, как сообщает javno. В ходе анализа MayoClinic за период с 1997 года по 2007 год были рассмотрены истории болезни 41 пациента с эпилептическим статусом, плохо поддающегося лечению, что послужило поводом их перевода в блок интенсивной терапии. Тридцать один пациент получал прапарат Диприван (пропофил) компании AstraZeneca, в то время как 10пацинтов получали другие медикаменты. Согласно данным, представленным на встрече Специалистов по заболеваниям органов грудной полости США, среди пациентов, получавших диприван, у двоих случилась остановка сердца и двое скончались. Пациентам, получавшим диприван и перенесшим остановку сердца, назначались более высокие по сравнению с другими пациентами дозировки препарата. Mayo Clinic при лечении пациентов с эпилептическим статусом, плохо поддающимся терапии, прекратила использованиедипривана, обычно назначаемого в более низких дозировках в качестве седативного средства во время оперативных вмешательств.
Source(s): First Word (28-10-2008)

Новое лекарственное вещество, способное предотвращать нейродегенеративныйпроцесс
Американские ученые выявили класс веществ, которые способны предупреждать дегенеративные процессы нейронов, являющихся первопричиной развития таких заболеваний как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и боковой амиотрофический склероз (болезнь Шарко). Исследователи из Университета Техаса и Далласа, а также Южного Университета Методистов настаивают на значимости своих испытаний ввиду того, что существующие препараты для лечения подобных нейродегенеративных заболеваний воздействуют лишь на их симптоматику, а не на первопричину. Исследователи описывают выделенные ими вещества как 3-замещенные индолы. Также было проведено испытание зависимости активности от структуры для определения группы заместителей, необходимых для нейропротективной эффективности. Предыдущее исследование, проведенной той же группой ученых, показало, что один из данных 3-замещенных индолов под названием GW5074 предупреждает нейродегенерацию и способствуют улучшениям в поведенческой сфере на нейродегенеративной модели у мышей.
Source(s): News Edge (29-10-2008)

Исследователи обнаружили новые гены болезни Альцгеймера
При изучении генетической карты человека ученые обнаружили четыре новые области, подверженные риску по развитию болезни Альцгеймера; они полагают, что начало исследований откроет новые и лучшие методы лечения. По сообщению команды Гарвардской медицинской школы в Бостоне некоторые гены, ответственные за развитие наиболее распространенных форм болезни Альцгеймера, могут быть сопряжены с выявлением генетического риска возникновения дегенеративных заболеваний головного мозга. По данным, опубликованным в Американском Журнале Генетики Человека, в ходе своих исследований ученые изучили образцы более чем 1300 семей. Большое число генов было связано с болезнью Альцгеймера, наиболее значимый ген APOE4, который отчетливо увеличивает риск развития заболевания. Ученые провели расширенное геномное исследование с использованием осколков генов, чтобы определить активность генов среди семей, где есть люди, страдающие болезнью Альцнгеймера, и семей, где данное заболевание не встречается. Были получены отчетливые призанки по ДНК на 14 хромосоме.
Source(s): Reuters (30-10-2008)

Взаимосвязь между антидепрессивным и анальгетическим эффектами
Вторичный анализ двух плацебо-контролируемых исследований по дулоксетину у пациентов с большим депрессивным расстройством был проведен для сравнения воздействия эффекта антидепрессанта на купирование боли. Регрессивный анализ постоянно демонстрировал незначительную связь междуанальгетическим и антидепрессивным эффектами. В ходе данных исследований ограничениями выступал тот факт, что испытания, проводимые с целью анализа, не предполагали регистрации пациентами специфического уровня боли. Более того, тип боли, представленный в ходе презентации, не был определен по стандартной методике; вследствие этого остается неизвестным проявление различных типов боли.Анальгетический эффект дулоксетина не связан с его антидепрессивной активностью. Кроме того, быстрое развитие анальгетического эффекта наблюдалось как специфический в популяции феномен, который не модифицируется в присутствуии активных веществ. Данные исследования опубликованы в Curr Med ResOpin. 2008 Sep 30.
Source(s): First Word (02-11-2008)

Европейское Агенство по оценке лекарственных препаратов выступило против препарата Симбалта компаний Eli Lilly, Boehringer Ingelheim для леченияфибромиалгии
Европейское Агенство по оценке лекарственных препаратов выступило против продления разрешения на препарат Симбалта компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim для лечения фибромиалгии. Комитет сделал заключение, что эффективность препарата в лечении данного заболевания не была достаточно продемонстрирована, а преимущества данной терапии не превосходят ее риски. Компании предоставили данные четырех плацебо-контролируемых исследований с участием 1411 пациентов и одного открытого исследования по безопасности с участием 350 пациентов в качестве подтверждения своего запроса. В настоящее время на территории Европейского Союза отстутсвуют лекарственные препараты, утвержденные для лечения данного заболевания. В июле регулятивные органы США дали маркетинговое разрешение на данный препарат для лечения фибромиалгии.
Source(s): First Word (26-10-2008)

[illusion]

Компания Teva добивается изменения инструкции к препарату Азилект на положительные данные по тирамину
Компания Teva надеется убедить регулятивные органы США в том, что ее препарат для лечения болезни Паркинсона Азилект (разагилин) может назначаться без органичений, связанных с продуктами питания, после того, как новое исследование показало большую его селективность относительно обычных препаратов. В своем заявлении компания Teva приводит новые данные касательно того, что Азилект в утвержденной дозировке 1 мг оказывает селективное ингибирующее действие на ферментмоноаминоксидазу B (МАО-В). «Неселективные ингибиторы МОА могут иметь некоторые противопоказания при их сочетании с определенными пищевыми продуктами и лекарственными препаратами. Эти ограничения не относятся к селективным ингибиторам МАО, и следовательно, данные препараты могут широко назначаться», заявила компания. В инструкции к Азилеткту в США значится: «Селективностьразагилина в ингибировании только МАО-В (не МАО-А) у человека, а также чувствительность к тирамину во время лечения разагилином в любых дозах не была описана достаточно, чтобы отменять ограничениятирамина в диете и аминов, содержащихся в лекарственных средствах».
Source(s): APM News (04-11-2008)

Агомелатин может обладать анксиолитическими свойствами
Доклинические данные и данные клинических испытаний по большой депрессии предполагают, чтоагомелатин может обладать анксиолитическими свойствами. Сто двадцать один пациент с установленным по DSM-IV диагнозом Генерализованное тревожное расстройство без коморбидных заболеваний былрандомизирован по агомелатину (25-50 мг/сут) или плацебо на 12-недельный период. Ковариационный анализ изменений по последнему суммарному баллу Шкалы Гамильтона для оценки тревоги показал значительное превосходство агомелатина в дозировке 25 и 50 мг по сравнению с плацебо. Данные по вторичным показателям результатов, включая клиническое улучшение, симптомы бессонницы и соответствующее улучшение по сниженной работоспособности, были приурочены к эффективностиагомелатина. Анализ безопасности показал, что агомелатин переносился так же, как и плацебо, и был лишен острых симптомов отмены. Это исследование дает возможность предположить, что в терапиигенерализованного тревожного расстройства агомелатин проявляет как эффективность, так и хорошую переносимость. Исследователи из Университета Кейп Тауна сделали заключение о необходимости проведения дополнительных испытаний с использованием активного препарата сравнению и на более длительный период для того, чтобы определить место агомелатина в современной схемепсихофармакотерапии тревожных расстройств. Результаты данного исследования опубликованы в Journal ofClinical Psychopharmacology, 2008;28(5):561-566).
Source(s): DrugWeek (12-11-2008)

FDA рекомендует проводить мониторинг препарата Зипрекса
В опубликованном на сайте FDA обзоре по безопасности, сотрудники агенства настаивают на проведении мониторинга Зипрексы компании Eli Lilly в виду возможного риска развития побочных реакций в педиатрической практике. FDA отмечает, что в данном обзоре нет новых данных по безопасности, однако FDA осознает, что в педиатрической практике не исключена возможность развития побочных реакций на фоне терапии оланзапином. Обозреватели рекомендуют пересмотреть инструкцию к применению препарата на предмет включения указаний на потенциальный риск развития метаболических эффектов, наблюдаемых при приеме препарата как у взрослых, так и у детей.
Source(s): First Word (16-11-2008)

Экспертная группа FDA запрашивает дополнительную информацию по применениюантипсихотических препаратов у детей
В текущем обзоре по безопасности в педиатрии препарата Риспердал (рисперидон) компании Johnson &Johnson и препарата Зипрекса (оланзапин) компании Eli Lilly консультативная группа при FDA единогласно запросила дополнительную долгосрочную информацию по побочным реакциям, связанным с применениемантипичных антипсихотиков у детей. В соответсвии с данными совещания почти 400000 детей и подростков получали риспердал в 2007 году, и в некоторых случаях лекартсвеннй препарат назначался не по инструкции для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью. Экспертная группа предположила, что побочные эффекты риспердала, включающие метаболический синдром и увеличение массы тела, слишком существенны и не оправдывают применение препарата при данной группе заболеваний. «Комитет установил, что число случаев назначения антипсихотических препаратов детямвозрасло более чем в пять раз за последние 15 лет, и необходимы дополнительные меры, чтобы препятствовать возрастающему применению данных препаратов у детей». Члены комиссии отметили, что их замечания применимы как к Зипрексе, так и к препарату Сероквель (кветипани) компании AstraZeneca, препарату Абилифай (арипипразол) компании Bristol-Myers Squibb и препарату Зелдокс (зипрасидон) компании Pfizer Geodon.
Source(s): First Word (19-11-2008)

Препараты для лечения СДВГ не вызывают генетического повреждения у детей
Как показало новое исследование, проведенное в Национальном Институте Здоровья и Медицинском Центре Университета Дьюка, в противоположность недавним открытиям, двое из наиболее часто назначаемых препаратов для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью не вызывают генетического повреждения у детей, которые их принимают в соответствии с назначением. Участвующие в исследовании дети были разделены на две группы, одна из которых получала метилфенидат (торговое название Ritalin LA и Concerta), а вторая смешанные соли амфитамина (Adderall и Adderall XR). Исследователи не выявилизначительныз различий между двумы группами детей с учетом возраста, пола, расы, массы тела, роста и подтипа СДВГ. В обеих группах наблюдалась схожая симптоматика СДВГ при первичном скрининге и одинаковая хорошая степень ответа на терапию.
Source(s): First Word (19-11-2008)

[illusion]

Американский колледж терапевтов публикует новое руководство по лечению депрессии
Американский колледж терапевтов (АКТ) публикует руководство по лечению депрессии в ежегоднике по медицине внутренних болезней. АКТ не было выявлено существенных различий в показателях эффективности или качества жизни среди антидепрессантов «второго поколения», применяемых при лечении депрессивных расстройств, таких как большое депрессивное расстройство. АКТ рекомендует врачам делать выбор в пользу того или иного препарата, базируясь на побочных эффектах, стоимости и предпочтениях пациента, и в случае недостаточного терапевтеческого эффекта на протяжении от шести до восьми недель производить необходимые изменения в схеме лечения. Врачам также необходимо регулярно оценивать статус пациента и отслеживать побочные реакции каждые одну-две недели с момента начала терапии.
Source(s): News Edge (18-11-2008)

FDA утвердило новый метод лечения депрессии – НейроСтар ТМС
Лечебная система НейроСтар ТМС (Транскраниальная Магнитная Стимуляция), разработанная компаниейNeuronetics и исследуемая в Медицинском Университете Северной Каролины (МУСК), является первым и только что утвержденным ТМС Терапевтическим методом, согласованным с FDA, для лечения тяжелой депрессии. Лечение было утверждено 7 октября. Пациенты должны быть взрослыми, страдающими большим депрессивным расстройством, также известным как депрессия, резистентная к терапии, у которых не наступило улучшения состояния на фоне других методов лечения. МУСК в настоящее время является единственным местом в Северной Королине, Южной Королине, Виржинии и Флориды, где проводитсяподобная терапии депресии. У пациентов будет возможность воспользоваться данным методов в МУСК в течение двух месяцев. Помимо исследования, которое получило недавнее утверждение FDA, МУСК также проводит двойное слепое клиническое испытание ТМС, спонсируемое Национальным Институтом Психического Здоровья.
Source(s): News Edge (29-10-2008)

[illusion]

Компания Eli Lilly проиграла апелляционный судебный иск по ограничению возмещаемых за нанесение вреда компенсаций по препарату Зипрекса
По сообщению Bloomberg, компания Eli Lilly проиграла дело в высшем суде Онтарио, Канада, по ограничению потенциальных возмещений по судебным искам, поданным пациентами, которые заявляли о развитии у них диабета после применения антипсихотического препарата Зипрекса (оланзапин) компании Eli Lilly. Решение суда не может быть немедленно конформировано.
Source(s): First Word (21-11-2008)

Противосудорожные препараты могут быть опасны для пациентов азиатской расы
Федеральные учреждения здравоохранения оповестили о том, что лечение некоторыми противосудорожными препаратами может вызвать развитие кожных реакций у пациентов азиатской расы. FDA сообщило о проведении своего исследования с целью определения возможности таких противосудорожных препаратов как Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytek) and Cerebyx (fosphenytoin) вызывать развитие тяжелой папулезной сыпи кожи и кровотечения у пациентов азиатской расы. Как показали предварительные данные, наличие у пациентов гена, известного как HLA-B1502, предрасполагает к повышенному риску развития кожных реакций. В связи с проблемой возникновения кожных поражений FDA в прошлом году рекомендовало проведение генетического тестирования пациентов азиатской расы, получающих другой противосудорожный препарат - карбамазепин (Tegretol, Carbatrol). FDA заявило, что врачам также следует избегать назначения препарата Dilantin и других медикаментов пациентам, у которых по результатам генетического тестирования был выявлен данный ген.
Source(s): SmartBrief (25-11-2008)

Выявлено 14 лекарственных препаратов, которые следует изучить в связи с их назначением с нарушением инструкций по применению
Базируюсь на данных анализа назначений в США, исследователи определили 14 лекарственных препаратов, для которых оправдано проведение дальнейшего изучения в связи с назначением этих лекарственных средств с нарушением инструкций по применению. Исследователи в особенности отметили «высокий объем назначений с нарушением инструкции по применению в отсутствии надежных данных в пользу большого числа препаратов, в том числе антидепрессантов, антипсихотиков и лекарственных средств с анксиолитически-седирующим эффектом». Результаты исследования опубликованы в декабрьском номере журнала Pharmacotherapy. Для определения количества лекарственных препаратов, назначаемых с нарушением инструкций по применению, начиная с января 2005 года по июнь 2007 года, ученые использовали общенациональные репрезентативные данные по назначениям, а затем распределяли по группам показания к назначению в зависимости от соответствия научной аргументации. Исследователями были проанализированы безопасность лекарственных препаратов, объем назначений с нарушением инструкций по применению с нерелевантным доказательством и совокупность ценовых и маркетинговых факторов. Список, включающий шесть антидепрессантов и три антипсихотика, возглавил препарат Сероквель (кветиапин) компании AstraZeneca. Ученые обнаружили, что препарат для лечения шизофрении в 76% случаев назначался не по одобренным показаниям, а для лечения в основном биполярного расстройства, в отношении которого показания к назначению были одобрены только в октябре.
Source(s): First Word (25-11-2008)

2 Фаза клинических испытаний компаунда CERE-120 не оправдала надежд
Компания Ceregene сообщила клинические данные по двойной-сепой контролируемой 2 фазе испытаний компаунда CERE-120 у 58 пациентов, страдающих прогрессирующей болезнью Альцгеймера. В ходе исследований не было выявлено существенной разницы между пациентами, получающими CERE-120, и контрольной группой. В обеих группах наблюдалось улучшение приблизительно по 7 пунктам по протоколу первичного конечного пункта (Унифицированная Шкала Болезни Паркинсона по оценке двигательных нарушений за 12 месяцев), по отношению к средней величине на исходном уровне приблизительно в 39 баллов. В обеих группах было большое число пациентов, у которых наблюдались значимые улучшения, по сравнению с исходным уровнем. CERE-120 оказался безопасным и хорошо переносимым. Компания Ceregene продолжит анализ данных с целью более глубоко изучения факторов, которые могли привести к подобным негативным результатам, но не только для того, чтобы в последующем основываться на этих результатах, но также для содействия дальнейшему успешному развитию других продуктов компании в лечении других заболеваний.
Source(s): First Word (26-11-2008)

Исследование связывает развитие аутизма с приемом противосудорожного препарата
Опубликованное в журнале Neurology исследование показало, что у детей, чьи матери во время беременности принимали препарат Epilim (valproic) компании sanofi-aventis, развитие аутизма в 7 раз вероятнее, по сравнению с детьми, матери которых данные препарат не получали. Тестирование показало, что к 6-летнему возрасту аутизм развился у девяти детей. В США этот лекарственный препарат продается компанией Abbott под названием Depakine.
Source(s): First Word (01-12-2008)

[illusion]

4000 детей в возрасте до 10 лет получают препараты аффективного спектра
Неопубликованные статистические данные Департамента Здравоохранения Австралии показали, что в течение последнего года около 4000 детей в возрасте до 10 лет получали антидепрессанты, включая 553 детей в возрасте до 5 лет и 48 детей младшего возраста. Согласно полученным данным, 3347 детей и подростков получали препарат Effexor (venlafaxine) компании Wyeth, несмотря на указание в мерах предосторожности препарата не назначать его пациентам младше 18 лет. Представитель компании заявил, что компания никогда не давала рекомендаций на применение препарата в этой возрастной группе. В Австралии не зарегистрировано ни одного антидепрессанта для лечения депрессии у детей и подростков.
Source(s): First Word (02-12-2008)

Экспертное заключение – Пимавансерин тартрат
Вводная информация: Пимавансерин тартрат является первым обратным агонистом 5-HT(2A) рецепторов, включенным в клинические испытания по лечению психозов, индуцированных приемом L-допы у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, и с добавлением малых доз к терапии шизофрении рисперидоном. Пимавансерин оценивался также в качестве препарата для лечения бессонницы. Цель: Определить возможность пимавансерина удовлетворять различным терапевтическим запросам. Методы: Изученные проблемы с утвержденными в настоящее время антипсихотиками и гипнотиками подчеркивают возможность пимавансерина обращать некоторые издания и публикации в лечении психозов и шизофрении. Результаты/заключения: Во 2 фазе клинических испытаний пимавансерин был безопасен, хорошо переносился и был эффективен в лечении психозов, индуцированных приемом L-допы, без ухудшения двигательных симптомов. Пимавансерин также потенциировал терапевтические эффекты малых доз рисперидона, уменьшал выраженность акатизии, индуцированной галоперидолом, и улучшал медленноволновой сон у пожилых пациентов. Исследование будет опубликовано в издании Expert Opin Pharmacother. 2008 Dec;9(18):3251-3259.
Source(s): First Word (02-12-2008)

Ондансетрон способен снижать потребление алкоголя в отличие от сертралина
Целью настоящего исследования являлось сопоставление и противопоставление L/L, S/S, или S/L генотипов с назначением ондансетрона и сертралина. Пятнадцать пациентов, страдающих алкогольной зависимостью и не получавших лечение, были рандомизированы в 1 из 2 уравновешанных групп для терапии сертралином 200 мг/сут, либо ондансетроном 0.5 мг/сут, в течение 3 недель с последующим экспериментом с само-назначением алкоголя (ASAE); затем пациенты в течение 3 недель получали плацебо, за которыми следовал второй период ASAE. После этого участники на протяжении 2 недель получали поочередно лекарственные препараты, после чего проводился третий ASAE. На первом ASAE ондансетрон, в отличие от сертралина, вызывал значительные улучшения у L/L генотипа по объму употребления алкоголя (100% редукция, базирующаяся на межличностном сравнении, t = 2.35), и по количеству моментов употребления алкоголя в течение алкогольного дня на протяжении 7 дней в ходе ASAE (79% редукция и t = 4.34). По сравнению с препаратом ондансетрон для S/S или S/L генотипов результаты при приеме сертралина на первом ASAE для S/S или S/L генотипов противоречили предполагаемым. В целом, пациенты уменьшили прием алкоголя в ходе своего участия в исследовании, что по-видимому связано с психологическим эффектом порядка. По данным исследования было сделано предположение о способности препарата ондансетрон снижать употребление алкоголя у лиц с алкогольной зависимостью, являющимися носителями L/L генотипов, что было определено натуралистически и в ходе ASAE. В противоположность этому, не было выявлено доказательств того, что сертралин снижает употребление алкоголя у лиц, носителей S/S или L/L генотипов. Литературные данные, предполагающие, что алкогольная зависимость у некоторых лиц подвержена влиянию генетических, социальных и экзогенных факторов, делает комплексным фармакологическое лечение серотонинергическими препаратами. Исследователям следует принять во внимание типологию, что может способствовать определению успешности лечения алкогольной зависимости в ходе последующих испытаний. Считается, что L/L генотип связан с ранним дебютом алкоголизма, а S/S или S/L генотипы предрасполагают к позднему дебюту алкоголизма. Исследование опубликовано в издании Alcohol Clin Exp Res. 2008 Nov 19, "A Within-Group Design of Nontreatment Seeking 5-HTTLPR Genotyped Alcohol-Dependent Subjects Receiving Ondansetron and Sertraline".
Source(s): PubMed (30-11-2008)

Германский Институт Качества и Эффективности в области Здравоохранения не выявил существенных различий между препаратами Эффексор и Симбалта в ходе тестирования эффективности
Германский Институт Качества и Эффективности в области Здравоохранения (IQWiG) сообщил, что после анализа представленных данных по двум препаратам – Эффексора (венлафаксина) компании Wyeth и Симбалты (дулоксетина) компании Eli Lilly, различий выявлено не было. Несмотря на то, что такие селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина, как Эффексор и Симбалта, демонстрируют преимущество перед плацебо, IQWiG не выявил существенных различий между этими двумя препаратами при их оценке по уменьшению симптомов депрессии. IQWiG отмечает, что венлафаксин демонстрирует преимущество перед другими антидепрессантами класса СИОЗН. Однако данное преимущество не наблюдается у дулоксетина. В отношении побочных эффектов дулоксетин уступает ванлафаксину при прямом сравнении двух препаратов, так как меньшее число пациентов, получающих венлафаксин, прекратили прием препарата в связи с развитием у них побочных эффектов. Итоговый отчет будет направлен в начале 2009 года в объединенную комиссию врачей и страхования здоровья (G-BA), которая определит условия рамбурсирования лечения в Германии.
Source(s): APM News (02-12-2008)

Лекарственный препарат для лечения болезни Альцгеймера может остановить распространение рака мозга
Согласно исследовательским данным, опубликованным в журнале Public Library of Science Biology, лекарственный препарат, проходящий испытания у пациентов с болезнью Альцгеймера, может помочь людям с раком мозга. Исследователи изучили злокачественные глиомы и обнаружили протеин, который содержит мозговая ткань, предотвращающий распространение раковых клеток из первичной опухоли. Профессор онкологии заявил, что препарат в настоящее время проходит клинические испытания, а исследование на пациентах с раком мозга может начаться в течение следующих двух лет. Он также отметил, что лечение может быть также потенциально использовано при терапии рака кожи. Исследователь надеется, что в будущем это открытие сможет устранить необходимость проведения химиотерапии и облучения. Название исследования: «Репрезентативная Гамма-Секретаза Терапевтическая мишень в лечении инвазивной глиомы, опосредованном р75 нейротропным рецептором».
Source(s): First Word (04-12-2008)

[illusion]

Медикаментозное поражение печени – к вопросу о кветиапине
Лекарственная гепатотоксичность – наиболее частая причина острой печеночной недостаточности в США. Исследование описывает редкий случай, касающийся пациента, у которого развилась острая печеночная недостаточность после начала терапии препаратом Кветиапин (Сероквель); пациент полностью поправился после консервативного лечения и курса стероидов. Это второй случай, описанный в литературе, касающийся развития поражения печени, индуцированного кветиапином. Ссылка: Eur J Gastroenterol Hepatol. 2008 Nov;20(11):1106-9.
Source(s): PubMed (04-12-2008)

FDA предупреждает рынок о неутвержденном применении препаратов Сероквель и Сероквель XR
В предупредительном письме к компании AstraZeneca FDA сообщает о рекомендациях торговых представителей для врачей использовать антипсихотические препараты Сероквель (кветиапин) и Сероквель XR в лечении большого депрессивного расстройства (MDD), что не является утвержденным. Согласно FDA в январе торговые представители компании говорили врачам, что Сероквель и Сероквель XR были утверждены для лечения MDD. В ответ на запрашиваемую врачами документацию для подтверждения данных свойств компания отправляла рекламные материалы, включающие информацию о применении препаратов при MDD и результаты восьми клинических исследований. В рекламных материалах, отправляемых врачам, говорится, что компания AstraZeneca не рекомендует использовать препараты по неутвержденным показаниям к применению; однако, агентство отмечает, что «данная оговорка недостаточна для уменьшения рекламы нового «предполагаемого применения», и требует, чтобы компания немедленно прекратила распространение любых подобных рекламных материалов. В феврале компания заявила о получении маркетингового одобрения FDA на Сероквель XR для лечения большого депрессивного расстройства.
Source(s): First Word (05-12-2008)

Компания AstraZeneca в 2000 году знала о рисках, связанных с препаратом Сероквель
Согласно документации, представленной в федеральном суде, компания AstraZeneca уже в 2000 году была осведомлена о вероятной опасности антипсихотического препарата Сероквель (кветиапин), связанной со случаями развития диабета. Компании предъявлено более 15000 потребительских исков в связи с риском развития диабета. Согласно документации, Глава департамента по Международной Безопасности компании AstraZeneca сделал вывод о «обоснованном доказательстве возможности терапии Сероквелем вызывать» диабет и смежные состояния, базируясь на обзоре доступных исследований и внутренних испытаний. На суде были даны экспертные свидетельские показания, касающиеся эффектов препарата, когда в феврале начались первичные испытания. Адвокат истца сообщил, что в январе FDA запросило компанию AstraZeneca предоставить анализ всех клинических испытаний по Сероквелю. В июне компания AstraZeneca представила аналитические данные, согласно которым у 2.4% пациентов, которые начинали лечение с нормальными показателями глюкозы в крови (менее 100 миллиграмм на децилитр), через 52 недели развился диабет.
Source(s): First Word (05-12-2008)

Компаунд AZD3480 потерпел неудачу в исследовании когнитивной дисфункции при шизофрении
Компании AstraZeneca и Targacept аннонсировали результаты IIb фазы клинических испытаний компаунда AZD3480 (TC-1734) в когнитивной дисфункции при шизофрении, известных как исследование HALO. AZD3480 не достиг статистической значимости на первичных конечных пунктах, улучшение по различным когнитивным показателям измерялись с помощью компьютеризированного теста IntegNeuro. Компаунд AZD3480 в ходе исследований в целом хорошо переносился. Компании AstraZeneca и Targacept не ожидают перехода AZD3480 в III фазу испытаний по когнитивной дисфункции при шизофрении. В сентябре 2008 года результаты IIb фазы исследования AZD3480 при болезни Альцгеймера от легкой до средней степени тяжести также оказались недоказательными. Решение о возможности дальнейшей разработки AZD3480 при болезни Альцгеймера или СДВГ в настоящее время ожидается в первой половине 2009 года, ожидается окончание исследования СДВГ у взрослых и других текущих оценок.
Source(s): AstraZeneca (08-12-2008)

В Германии разгорается скандал из-за подозреваемых побочных эффектов препарата Страттера
В Германии разразился скандал в связи с показом по телевидению передачи, связывающей смерть четырех детей с приемом препарата для лечения СДВГ Страттера (атомоксетин) компании Eli Lilly. Ссылаясь на источник из регулятивных органов Германии BfArM, журналист канала ZDF в программе Frontal21 сообщил о 234 случаях развития подозреваемых побочных реакций на фоне приема препарата Страттера. Список побочных реакций включает проблемы с сердцем, внезапную потерю слуха и суицидальные мысли, которые развивались у детей и подростков. Как сообщалось в программе, представленный список включал случаи смерти четырех детей в связи с сердечным приступом, инсультом и суицидом. Представитель BfArM сообщил, что только два смертельных случая предположительно связывают с препаратом Страттера, а высокая вероятность взаимосвязи у одного из них. В сентябре 2005 года компания Eli Lilly внесла в инстукцию по применению Страттеры предупреждение о возможности развития у пациентов на фоне ее приема суицидальных мыслей. В США планировалось ввести засекреченное предупреждение – самая сильная степень, в то время как в Европе в процессе расфасовки меры предосторожности и особые указания размещали в отдельном разделе инструкции по применению. Такие меры были приняты после того, как пятеро из 1357 пациентов, принимающих препарат Страттера, сообщили о развитии у них суицидальных мыслей (0.4%), а у троих имело место по одной попытке суицида. Результатом Европейского обзора по применению препарата у детей и подростков в 2006 году явилось соглашение к очередному обновлению инструкции по применению с включением мер предосторожности в отношении риска развития судорожных припадков и нарушения сердечного ритма у лиц, принимающих Страттеру.
Source(s): APM News (09-12-2008)

[illusion]

Схожесть психических нарушений у молодежи США
Согласно исследованию около половины молодых людей США в возрасте, соответствующем периоду обучения в колледже, страдают схожими типами нарушений психики, но только некоторые обращаются за лечением. «Эти результаты подчеркивают важность лечения и профилактики среди молодых людей в возрасте, соответствующем периоду обучения в колледже», сообщили исследователи в журнале Archives of General Psychiatry. Злоупотребление алкоголем явилось более распространенным среди студентов колледжа, в то время как их сверстники, не являющиеся студентами, более подвержены риску наркотической зависимости. Преобладание тревожных и аффективных расстройств, включающих депрессию и биполярное расстройство, было одинаково в обеих группах и составляло около 12 процентов.
Source(s): Reuters (12-12-2008)

Трициклические антидепрессанты могут быть лучше СИОЗС в лечении депрессии при болезни Паркинсона
Согласно результатам небольшого исследования, спонсировавшегося Национальным Институтом Здоровья, селективный ингибитор обратного захвата серотонина пароксетин CR оказался менее эффективным по сравнению с трициклическим антидепрессантом нортриптилином в лечении депрессии у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона. Результаты продемонстрировали, что нортриптилин был значительно более эффективным по сравнению с пароксетином на 2, 4 и 8 неделях. Показатель респондеров, определенный как 50% изменение балла шкалы HAM-D, составил 53% для нортриптилина, 11% для пароксетина CR и 24% для плацебо. Только нортриптилин превзошел плацебо по вторичным улучшениям сна, тревоги и социального функционирования. Исследователи отметили, что для будущих испытаний следует учитывать показатели безопасности у пожилых пациентов, страдающих болезнью Паркинсона с большой продолжительностью заболевания, значительными когнитивными нарушениями, а также получающих высокие дозы Л-допы, так как данная группа пациентов «может быть более чувствительна к индуцированными трициклическими антидепрессантами изменениям психического статуса, сердечной патологии и ортостатической гипотензии». Исследование опубликовано в журнале Neurology online 17 декабря 2008.
Source(s): Reuters (17-12-2008)

[Psychiatr]

Comparative efficacy and acceptability of 12 new-generation antidepressants: a multiple-treatments meta-analysis

Background
Conventional meta-analyses have shown inconsistent results for efficacy of second-generation antidepressants. We therefore did a multiple-treatments meta-analysis, which accounts for both direct and indirect comparisons, to assess the effects of 12 new-generation antidepressants on major depression.
Methods
We systematically reviewed 117 randomised controlled trials (25 928 participants) from 1991 up to Nov 30, 2007, which compared any of the following antidepressants at therapeutic dose range for the acute treatment of unipolar major depression in adults: bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline, and venlafaxine. The main outcomes were the proportion of patients who responded to or dropped out of the allocated treatment. Analysis was done on an intention-to-treat basis.
Findings
Mirtazapine, escitalopram, venlafaxine, and sertraline were significantly more efficacious than duloxetine (odds ratios [OR] 1·39, 1·33, 1·30 and 1·27, respectively), fluoxetine (1·37, 1·32, 1·28, and 1·25, respectively), fluvoxamine (1·41, 1·35, 1·30, and 1·27, respectively), paroxetine (1·35, 1·30, 1·27, and 1·22, respectively), and reboxetine (2·03, 1·95, 1·89, and 1·85, respectively). Reboxetine was significantly less efficacious than all the other antidepressants tested. Escitalopram and sertraline showed the best profile of acceptability, leading to significantly fewer discontinuations than did duloxetine, fluvoxamine, paroxetine, reboxetine, and venlafaxine.
Interpretation
Clinically important differences exist between commonly prescribed antidepressants for both efficacy and acceptability in favour of escitalopram and sertraline. Sertraline might be the best choice when starting treatment for moderate to severe major depression in adults because it has the most favourable balance between benefits, acceptability, and acquisition cost.

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[illusion]

Судя по выводу - по результатам исследования наилучшие результаты показали сертралин и эсциталопрам, но выбор сделан в пользу первого - результаты ангажированы компанией "Пфайзер"

[Psychiatr]

Long-Term Use of Antidepressants for Depressive Disorders and the Risk of Diabetes Mellitus.
Andersohn F, Schade R, Suissa S, Garbe E.

Objective Use of antidepressants has been reported to cause considerable weight gain. The aim of this study was to assess the risk of diabetes mellitus associated with antidepressant treatment and to examine whether the risk is influenced by treatment duration or daily dose. Method This was a nested case-control study in a cohort of 165,958 patients with depression who received at least one new prescription for an antidepressant between January 1, 1990, and June 30, 2005. Data were from from the U.K. General Practice Research Database. Patients were at least 30 years of age and without diabetes at cohort entry. Results A total of 2,243 cases of incident diabetes mellitus and 8,963 matched comparison subjects were identified. Compared with no use of antidepressants during the past 2 years, recent long-term use (>24 months) of antidepressants in moderate to high daily doses was associated with an increased risk of diabetes (incidence rate ratio=1.84, 95% CI=1.35-2.52). The magnitude of the risk was similar for long-term use of moderate to high daily doses of tricyclic antidepressants (incidence rate ratio=1.77, 95% CI=1.21-2.59) and selective serotonin reuptake inhibitors (incidence rate ratio=2.06, 95% CI=1.20-3.52). Treatment for shorter periods or with lower daily doses was not associated with an increased risk. Conclusions Long-term use of antidepressants in at least moderate daily doses was associated with an increased risk of diabetes. This association was observed for both tricyclic antidepressants and selective serotonin reuptake inhibitors.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Здесь обсуждение результатов этого исследования [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Psychiatr]

Therapist-delivered internet psychotherapy for depression in primary care: a randomised controlled trial.
Kessler D, Lewis G, Kaur S, Wiles N, King M, Weich S, Sharp DJ, Araya R, Hollinghurst S, Peters TJ.

Academic Unit of Primary Health Care, NIHR National School for Primary Care Research, Department of Community Based Medicine, University of Bristol, Bristol, UK. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

BACKGROUND: Despite strong evidence for its effectiveness, cognitive-behavioural therapy (CBT) remains difficult to access. Computerised programs have been developed to improve accessibility, but whether these interventions are responsive to individual needs is unknown. We investigated the effectiveness of CBT delivered online in real time by a therapist for patients with depression in primary care. METHODS: In this multicentre, randomised controlled trial, 297 individuals with a score of 14 or more on the Beck depression inventory (BDI) and a confirmed diagnosis of depression were recruited from 55 general practices in Bristol, London, and Warwickshire, UK. Participants were randomly assigned, by a computer-generated code, to online CBT in addition to usual care (intervention; n=149) or to usual care from their general practitioner while on an 8-month waiting list for online CBT (control; n=148). Participants, researchers involved in recruitment, and therapists were masked in advance to allocation. The primary outcome was recovery from depression (BDI score <10) at 4 months. Analysis was by intention to treat. This trial is registered, number ISRCTN 45444578. FINDINGS: 113 participants in the intervention group and 97 in the control group completed 4-month follow-up. 43 (38%) patients recovered from depression (BDI score <10) in the intervention group versus 23 (24%) in the control group at 4 months (odds ratio 2.39, 95% CI 1.23-4.67; p=0.011), and 46 (42%) versus 26 (26%) at 8 months (2.07, 1.11-3.87; p=0.023). INTERPRETATION: CBT seems to be effective when delivered online in real time by a therapist, with benefits maintained over 8 months. This method of delivery could broaden access to CBT. FUNDING: BUPA Foundation.

PMID: 19700005 [PubMed - in process]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[illusion]

Арипипразол в качестве добавочного лечения большого депрессивного расстройства
Результаты последнего исследования показали, что добавление к терапии арипипразола ассоциировано с двухкратным повышением частоты достижения ремиссии, по сравнению с добавлением плацебо. В этом и в предыдущих исследованиях показано, что частота отмены препарата в связи с нежелательными явлениями была низкой, показатели завершения исследования были высокими, и комбинация антидепрессанта и арипипразола безопасна и сравнительно хорошо переносится. Это третье последовательное клиническое испытание, при отсутствии испытаний, не показавших эффективности, которое продемонстрировало, что добавление арипипразола к терапии антидепрессантами является эффективным и хорошо переносится при лечении пациентов с БДР без адекватного терапевтического ответа на монотерапию антидепрессантами. Исследование опубликовано в журнале CNS Spectr. 2009 Apr;14(4):197-206.
Источник: First Word (04-05-2009)

GSK продает права на Веллбутрин XL в США компании Biovail за $510 миллионов
Компания GlaxoSmithKline (GSK) согласилась продать полные коммерческие права на Веллбутрин XL (бупропион XR) на территории США компании Biovail за $510 миллионов. Представители GSK сообщили, что соглашение является одним из серии действий, предпринимающихся для максимизации объема оборотных средств с целью инвестирования в новые продукты и грядущий вывод на рынок новых препаратов. Конкуренция генериков с Веллбутрином XL началась в конце 2006 г. для таблеток по 300 мг и во втором квартале 2008 г. – для таблеток по 150 мг. Продажи Веллбутрина XL в США в первом квартале 2009 г. составили £45 миллионов (-70%). По условиям соглашения, GSK сохраняет за собой существующие права на антидепрессант за пределами США и Канады.
Источник: First Word (06-05-2009)

Урегулирование иска по капсулам венлафаксина замедленного высвобождения
Компания Lupin объявила, что урегулировала все имеющиеся претензии компании Hatch-Waxman, относящиеся к капсулам Венлафаксина длительного высвобождения, производимым Lupin - генерику антидепрессанта «Эффексор XR» компании Wyeth. По условиям соглашения, Lupin будет лицензирован под соответствующими патентами и сможет быть свободно запущен в продажу после 1-го июня 2011 г. или ранее (в случае некоторых обстоятельств), но не ранее 1 января 2011 г.
Источник: First Word (11-05-2009)

Американский окружной суд отклонил иск о предоставлении ложной информации, выдвинутый против компании Biovail
Окружной суд Нью-Йорка отклонил иск страховщиков, выдвинутый против компании Biovail. В коллективном иске утверждалось, что компания Biovail дезинформировала инвесторов в отношении статуса одобрения регуляторными органами препарата BVF-033, также известного как "аплензин" – соли генерического антидепрессанта Веллбутрина XL (бупропиона). В компании Biovail отметили, что судья счел иск "лишенным легального основания" и отказал в требовании истцов к повторному рассмотрению иска по этому случаю.
Источник: First Word (11-05-2009)

Долговременное исследование эффективности и безопасности атипичных антипсихотиков, применяемых в качестве добавочной терапии СИОЗС-устойчивого обсессивно-компульсивного расстройства
Результаты исследования: Аугментация атипичными антипсихотиками снижала средний балл (+/- стандартное отклонение) по шкале Обсессий и Компульсий Yale-Brown (YBOCS) у устойчивых к СИОЗС пациентов с ОКР. Однако, по сравнению с СИОЗС-респондерами, общий балл YBOCS у пациентов, которым требовалось добавление атипичного антипсихотика, был изначально выше, и этот показатель оставался на более высоких уровнях, чем у СИОЗС-респондеров через 1 год лечения. Вывод авторов исследования: Нам не удалось подтвердить длительную эффективность атипичных антипсихотиков при добавлении к СИОЗС для лечения терапевтически резистентных пациентов с ОКР. Хотя такая терапевтическая тактика может быть полезна для некоторых пациентов с ОКР, например пациентов с навязчивой симметрией и накопительством, полученные данные акцентируют внимание на ограниченности имеющихся фармакотерапевтических опций при лечении терапевтически резистентного ОКР, а хроническое использование антипсихотиков приводит ко многим проблемам со стороны безопасности.
Исследование опубликовано в J Clin Psychiatry. 2009 May 5.

EMEA опубликовала отрицательный отчет по оценке дезвенлафаксина
EMEA CHMP опубликовала отрицательный отчет по оценке дезвенлафаксина. На основании обзора данных по качеству, безопасности и эффективности CHMP сочла, что заявка на регистрацию Эллефора (дезвенлафаксина) для лечения большого депрессивного расстройства не может быть одобрена, так как обнаружены "существенные недостатки", препятствующие рекомендации для получения маркетингового удостоверения на настоящий момент.
Этот отчет можно загрузить по ссылке: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Источник: EMEA (13-05-2009)

Компания Biovail объявила о прекращении периода ожидания по закону HSR, приближающем приобретение прав на Веллбутрин XL в США
Компания Biovail объявила, что период ожидания по закону Харта-Скотта-Родино об антитрестовских усовершенствованиях (HSR) истек – это касается приобретения прав на Веллбутрин XL в США (бупропиона гидрохлорид, таблетки с замедленным высвобождением) ее дочерней организацией Biovail Laboratories International SRL у компании GlaxoSmithKline (GSK). Согласно заключенному договору, Biovail выплачивает $510 миллионов компании GSK для получения всех прав на Веллбутрин XL в США.
Источник: First Word (15-05-2009)

Новые научные данные по терапии расстройства «дефицит внимания с гиперактивностью»
Компания Shire представит основные научные данные по своим препаратам для лечения расстройства дефицит внимания с гиперактивностью (ADHD) - лисдексамфетамина димезилату (CII) и разрабатываемому гуанфацину замедленного высвобождения на национальном научном съезде психиатров, который будет проводиться 16-21 мая в Сан-Франциско, Калифорния. Shire собирается представить результаты исследований, в основном относящиеся к растущему количеству данных по изучению и разработке препаратов, востребованных врачами, занимающимися лечением ADHD.
Источник: First Word (15-05-2009)

Одиннадцатая ежегодная премия Welcome Back награждает людей, внесших позитивный общественный вклад в борьбу с депрессией
Компания Lilly учредила премию Welcome Back в 1998 г. для борьбы со стигматизацией людей с депрессией и продвижения в общественном сознании понимания того, что депрессия излечима. Каждый год ряд независимых лидеров национального здравоохранения объявляет пять человек с выдающимися достижениями в этой области, и компания Lilly выплачивает от $10,000 до $15,000 некоммерческим организациям, выбранным каждым победителем. Победителями премии Welcome Back в 2009 г. стали: за собственные многолетние достижения - Diana Lynn Barnes, Psy.D; психиатрия - Roy W. Menninger, M.D., Topeka, Kan.; общая практика - Marian McCord, RN, St. Louis, Mo.; общественная деятельность: Debra L. Wentz, Ph.D., Mercerville, N.J.; дестигматизация: Bryce Mackie, Battle Creek, Mich.
Источник: Eli Lilly (15-05-2009)

Компания Rexahn достигла контрольной точки в 50% набора в исследование сердаксина фазы IIa
Компания Rexahn набрала 50% от всей планируемой выборки в испытание фазы IIa по оценке безопасности и предварительной эффективности Сердаксина для лечения большого депрессивного расстройства (БДР). Для завершения исследования требуется набрать до 80 пациентов в различных исследовательских центрах в США. Компания Rexahn ожидает более быстрого продолжения набора, и предварительные результаты исследования могут быть доступны к концу этого года. Дизайн исследования фазы IIa – рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с применением различных доз. Параметры оценки эффективности определяются с применением клинически валидизированных шкал для оценки депрессии и опросников по качеству жизни. У компании Rexahn запланированы различные клинические программы изучения Сердаксина, включая исследования при депрессии и тревожных расстройствах, болезни Паркинсона, болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных заболеваниях, в качестве нейропротектора и биопротектора.
Источники: First Word (18-05-2009)

[illusion]

Сексуальная дисфункция, связанная с применением антидепрессантов - метаанализ.
Результаты: анализ показал значимо более высокую частоту (по сравнению с плацебо) развития сексуальной дисфункции в целом, отдельных ее проявлений и специфических фаз этой дисфункции при применении следующих препаратов (перечислены в порядке уменьшения выраженности): сертралин, венлафаксин, циталопрам, пароксетин, флуоксетин, имипрамин, фенелзин, дулоксетин, эсциталопрам и флувоксамин – частота развития сексуальной дисфункции варьировала от 25.8% до 80.3% пациентов. Не отмечалось значимых различий с плацебо при применении следующих антидепрессантов: агомелатина, аминептина, бупропиона, моклобемида, миртазапина и нефазодона.
Исследование опубликовано в J Clin Psychopharmacol. 2009 Jun;29(3):259-66.
Источник: First Word (18-05-2009)

Агомелатин –новый препарат для лечения униполярной депрессии - исследование
Большое количество клинических испытаний свидетельствует о том, что агомелатин является важной альтернативой при лечении депрессии, сочетающей эффективность (даже у пациентов с самой тяжелой депрессией) с благоприятным профилем побочных эффектов. Будет интересным посмотреть, расширятся ли показания для применения агомелатина за пределы униполярной депрессии. Препарат показал свою эффективность в острой фазе и при поддерживающей терапии в сравнении с эталонными антидепрессантами, такими как пароксетин и венлафаксин.
Статья опубликована в журнале Curr Pharm Des. 2009;15(14):1675-82.
Источник: First Word (19-05-2009)

Добавление препарата Лирика значимо улучшало симптомы ГТР
Добавление капсул препарата Лирика (прегабалин) к другой терапии генерализованного тревожного расстройства (ГТР) значимо улучшало симптоматику (как психологические, так и физические симптомы тревоги) у пациентов, которых ранее отмечался лишь частичный ответ на предыдущее лечение, согласно исследованию, представленному на собрании APA.
Источник: First Word (19-05-2009)

Опубликованы результаты III фазы исследования тразодона
Компания Labopharm объявила о публикации «Тразодон с замедленным высвобождением при лечении большого депрессивного расстройства: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролированное исследование» в майском выпуске журнала Psychiatry (Edgemont) (Том 6, Номер 5, 2009 г.). Результаты демонстрируют явные преимущества тразодона. Лекарственная форма в настоящий момент находится на рассмотрении в FDA. По Закону о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение в Агентство по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания, решение должно быть вынесено 18 июля 2009 г.
Источники: First Word (19-05-2009)

Представлены данные клинических исследований анализа крови на большое депрессивное расстройство
Базирующаяся в США нейродиагностическая компания Ridge Diagnostic представила данные клинических исследований первого в своем классе, запатентованного анализа крови на большое депрессивное расстройство (БДР) на постерной сессии конгресса APA. Доклад был озаглавлен «Многокомпонентный биомаркерный тест для помощи в диагностике, лечении и ведении большого депрессивного расстройства». Впервые анализ крови обеспечивает клиницистов биологической информацией, полученной на основании физиологических изменений, связанных с БДР. Анализ крови как объективная, биологическая методика, предназначен для дополнения парадигмы, используемой при нейропсихиатрической диагностике и ведении пациентов (в основном, заключающейся в проведении клинического интервью).
Источник: M2 Communications (24-05-2009)

Противотревожный препарат компании Bionomics входит в стадию клинических исследований
Компания Bionomics объявила, что ее ведущий противотревожный препарат BNC210 успешно прошел рассмотрение и одобрен для применения у людей в рамках клинических исследований. Компания Bionomics приступит к проведению первого клинического испытания препарата BNC210 в Аделаиде (Австралия). Согласно компании Bionomics, данные доклинических исследований показывают, что у животных препарат BNC210 способен снижать тревожность без таких частых побочных эффектов доступных в настоящее время противотревожных препаратов, как головокружение, ухудшение памяти и двигательной функции. Кроме того, показано, что BNC210 действует быстро и эффективен при оральном введении один раз в сутки. Основной целью первого клинического испытания будет оценка безопасности и переносимости BNC210, а также его фармакокинетики.
Источник: clinicaltrial.com (26-05-2009)

Терапия дулоксетином и частота сексуальной дисфункции при депрессии – конгресс APA
В исследовании, представленном на конгрессе APA, исследователи не обнаружили значимого различия между дулоксетином и плацебо по частоте сексуальной дисфункции, связанной с лечением, у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР). Однако у пациентов вне рецидива БДР, получавших дулоксетин, отмечалась меньшая частота сексуальной дисфункции, по сравнению с плацебо. Высокая частота сексуальной дисфункции при терапии плацебо указывает, что депрессия сама по себе играет основную роль в ее развитии. В исследование было включено 514 пациентов. На начальной фазе исследования пациенты получали 60 - 120 мг дулоксетина в сутки в течение максимального периода в 34 недели.
Название доклада: Course of Sexual Functioning During Long-Term Duloxetine Treatment in Patients With Recurrent Major Depressive Disorder. Abstract NR4-039.
Источник: First Word (26-05-2009)

Эффективность препаратов для поддерживающей терапии при биполярном расстройстве – конгресс APA
Кветиапин совместно с литием и дивальпроатом является единственной комбинированной терапией, продемонстрировавшей значимое снижение риска рецидива как маниакальных/смешанных, так и депрессивных фаз у пациентов с биполярным расстройством, согласно анализу поддерживающей терапии биполярного расстройства, представленному на конгрессе APA. Исследователи обнаружили 20 испытаний, соответствовавших их критериям для дизайна исследований, и включили в анализ данные по 6,168 пациентам.
Название доклада: Effectiveness of Psychotropic Medications in the Maintenance Phase of Bipolar Disorder: A Meta-Analysis Of Randomized Controlled Trials. NR4-044.
Источник: FDA News (27-05-2009)

Обновление информации для регуляторных органов по Сероквелю XR для лечения БДР – Европа и Канада
AstraZeneca передала на рассмотрение CHMP заявку на регистрацию Сероквеля XR (кветиапина) для лечения рекуррентных депрессивных эпизодов у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР). Это произошло после уведомления органов здравоохранения Нидерландов, действующих в качестве страны-поручителя в процедуре взаимного признания, об отказе в одобрении заявки на регистрацию Сероквеля XR для применения при БДР. Предлагаемое показание в поданной заявке на регистрацию Сероквеля XR - это рекуррентные депрессивные эпизоды у пациентов с БДР, которые не отвечают на альтернативные антидепрессивные препараты. Также AstraZeneca объявила, что канадский разрешительный орган, Health Canada, одобрил Сероквель XR для лечения взрослых пациентов с БДР.
Источник: Associated Press (28-05-2009)

ТМС-терапия NeuroStar улучшает когнитивные функции при БДР – новое исследование
Новые данные, представленные на конгрессе APA, продемонстрировали, что терапия транскраниальной магнитной стимуляцией (TMS) NeuroStar(R), разработанная компанией Neuronetics, улучшает основные сферы когнитивных функций у пациентов, депрессия которых улучшилась при лечении аппаратом NeuroStar. NeuroStar TMS вызывает значимое улучшение общих когнитивных функций и кратковременной вербальной памяти. Данные положительные когнитивные эффекты не могут быть полностью объяснены только улучшением настроения. Нарушение способности мыслить, концентрироваться и принимать решения является ядерным симптомом депрессии. Иногда когнитивные функции еще более ухудшаются при некоторых распространенных вариантах лечения депрессии, таких как применение некоторых классов препаратов. Особенно это касается электросудорожной терапии (ЭСТ), которая будучи чрезвычайно эффективной, часто приводит к нарушению когнитивных функций и долговременной или даже постоянной потере памяти. Система NeuroStar TMS Therapy является первым и единственным устройством ТМС-терапии®, одобренной FDA для лечения депрессии.
Источник: News Edge (28-05-2009)

[pliz]

Интересная информация, правда порой вызывающая много вопросов и дальнейших размышлений...

Сообщение от illusion

...анализ показал значимо более высокую частоту (по сравнению с плацебо) развития сексуальной дисфункции в целом, отдельных ее проявлений и специфических фаз этой дисфункции при применении следующих препаратов (перечислены в порядке уменьшения выраженности): сертралин, венлафаксин, циталопрам, пароксетин, флуоксетин, имипрамин, фенелзин, дулоксетин, эсциталопрам и флувоксамин – частота развития сексуальной дисфункции варьировала от 25.8% до 80.3% пациентов.

Сообщение от illusion

В исследовании, представленном на конгрессе APA, исследователи не обнаружили значимого различия между дулоксетином и плацебо по частоте сексуальной дисфункции...