Юрий , Ваши сомнения в отношении этичности рандомизации детей с сепсисом на две группы - одна получает лечение , признанное наилучшим в данный отрезок времени , вторая - это же наилучшее леченние + новое вещество ``не относится к собственно доказательной медицине - это проблема соответствия протокола исследования правилам GCP и международным конвенциям .
Этичность протокола обсуждают этические комитеты страны . проводящей исследовнаие , и локальный этическуий комитет , состоящий в идеале далеко не только из врачей - туда входят священники , юристы и т.д. Исследователь должен представить веские доводы , доказывающие этичность именно представленого протокола .
__________________
Г.А. Мельниченко
|