[SergDoc]

В новостной рассылке пришло:

Приостановлено обращение нескольких серий АКДС
Remedium07.02.2017Просмотров: 9
Нет рейтинга
Выявлены отклонения в качестве коклюшного компонента по показателю «Специфическая безопасность».
Выявлены отклонения в качестве коклюшного компонента по показателю «Специфическая безопасность».

НПО «Микроген» в ходе проведения программы по изучению стабильности архивных образцов лекарственного препарата «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) суспензия внутримышечного введения», серии У18, У20, У21, У23 У24, У26 производства филиала предприятия г. Уфа выявил отклонение в качестве коклюшного компонента по показателю «Специфическая безопасность».

В целях предотвращения возможного развития нежелательных реакций НПО «Микроген» приостанавливает обращение лекарственного препарата вышеуказанных серий АКДС-вакцина, суспензия для внутримышечного введения» 1 мл (2 дозы)/ампула производства филиала ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопрепарат» на территории Российской Федерации до получения окончательных результатов испытаний, о чем официально уведомил Росздравнадзор.