Арипипразол в качестве добавочного лечения большого депрессивного расстройства
Результаты последнего исследования показали, что добавление к терапии арипипразола ассоциировано с двухкратным повышением частоты достижения ремиссии, по сравнению с добавлением плацебо. В этом и в предыдущих исследованиях показано, что частота отмены препарата в связи с нежелательными явлениями была низкой, показатели завершения исследования были высокими, и комбинация антидепрессанта и арипипразола безопасна и сравнительно хорошо переносится. Это третье последовательное клиническое испытание, при отсутствии испытаний, не показавших эффективности, которое продемонстрировало, что добавление арипипразола к терапии антидепрессантами является эффективным и хорошо переносится при лечении пациентов с БДР без адекватного терапевтического ответа на монотерапию антидепрессантами. Исследование опубликовано в журнале CNS Spectr. 2009 Apr;14(4):197-206.
Источник: First Word (04-05-2009)
GSK продает права на Веллбутрин XL в США компании Biovail за $510 миллионов
Компания GlaxoSmithKline (GSK) согласилась продать полные коммерческие права на Веллбутрин XL (бупропион XR) на территории США компании Biovail за $510 миллионов. Представители GSK сообщили, что соглашение является одним из серии действий, предпринимающихся для максимизации объема оборотных средств с целью инвестирования в новые продукты и грядущий вывод на рынок новых препаратов. Конкуренция генериков с Веллбутрином XL началась в конце 2006 г. для таблеток по 300 мг и во втором квартале 2008 г. – для таблеток по 150 мг. Продажи Веллбутрина XL в США в первом квартале 2009 г. составили £45 миллионов (-70%). По условиям соглашения, GSK сохраняет за собой существующие права на антидепрессант за пределами США и Канады.
Источник: First Word (06-05-2009)
Урегулирование иска по капсулам венлафаксина замедленного высвобождения
Компания Lupin объявила, что урегулировала все имеющиеся претензии компании Hatch-Waxman, относящиеся к капсулам Венлафаксина длительного высвобождения, производимым Lupin - генерику антидепрессанта «Эффексор XR» компании Wyeth. По условиям соглашения, Lupin будет лицензирован под соответствующими патентами и сможет быть свободно запущен в продажу после 1-го июня 2011 г. или ранее (в случае некоторых обстоятельств), но не ранее 1 января 2011 г.
Источник: First Word (11-05-2009)
Американский окружной суд отклонил иск о предоставлении ложной информации, выдвинутый против компании Biovail
Окружной суд Нью-Йорка отклонил иск страховщиков, выдвинутый против компании Biovail. В коллективном иске утверждалось, что компания Biovail дезинформировала инвесторов в отношении статуса одобрения регуляторными органами препарата BVF-033, также известного как "аплензин" – соли генерического антидепрессанта Веллбутрина XL (бупропиона). В компании Biovail отметили, что судья счел иск "лишенным легального основания" и отказал в требовании истцов к повторному рассмотрению иска по этому случаю.
Источник: First Word (11-05-2009)
Долговременное исследование эффективности и безопасности атипичных антипсихотиков, применяемых в качестве добавочной терапии СИОЗС-устойчивого обсессивно-компульсивного расстройства
Результаты исследования: Аугментация атипичными антипсихотиками снижала средний балл (+/- стандартное отклонение) по шкале Обсессий и Компульсий Yale-Brown (YBOCS) у устойчивых к СИОЗС пациентов с ОКР. Однако, по сравнению с СИОЗС-респондерами, общий балл YBOCS у пациентов, которым требовалось добавление атипичного антипсихотика, был изначально выше, и этот показатель оставался на более высоких уровнях, чем у СИОЗС-респондеров через 1 год лечения. Вывод авторов исследования: Нам не удалось подтвердить длительную эффективность атипичных антипсихотиков при добавлении к СИОЗС для лечения терапевтически резистентных пациентов с ОКР. Хотя такая терапевтическая тактика может быть полезна для некоторых пациентов с ОКР, например пациентов с навязчивой симметрией и накопительством, полученные данные акцентируют внимание на ограниченности имеющихся фармакотерапевтических опций при лечении терапевтически резистентного ОКР, а хроническое использование антипсихотиков приводит ко многим проблемам со стороны безопасности.
Исследование опубликовано в J Clin Psychiatry. 2009 May 5.
EMEA опубликовала отрицательный отчет по оценке дезвенлафаксина
EMEA CHMP опубликовала отрицательный отчет по оценке дезвенлафаксина. На основании обзора данных по качеству, безопасности и эффективности CHMP сочла, что заявка на регистрацию Эллефора (дезвенлафаксина) для лечения большого депрессивного расстройства не может быть одобрена, так как обнаружены "существенные недостатки", препятствующие рекомендации для получения маркетингового удостоверения на настоящий момент.
Этот отчет можно загрузить по ссылке: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Источник: EMEA (13-05-2009)
Компания Biovail объявила о прекращении периода ожидания по закону HSR, приближающем приобретение прав на Веллбутрин XL в США
Компания Biovail объявила, что период ожидания по закону Харта-Скотта-Родино об антитрестовских усовершенствованиях (HSR) истек – это касается приобретения прав на Веллбутрин XL в США (бупропиона гидрохлорид, таблетки с замедленным высвобождением) ее дочерней организацией Biovail Laboratories International SRL у компании GlaxoSmithKline (GSK). Согласно заключенному договору, Biovail выплачивает $510 миллионов компании GSK для получения всех прав на Веллбутрин XL в США.
Источник: First Word (15-05-2009)
Новые научные данные по терапии расстройства «дефицит внимания с гиперактивностью»
Компания Shire представит основные научные данные по своим препаратам для лечения расстройства дефицит внимания с гиперактивностью (ADHD) - лисдексамфетамина димезилату (CII) и разрабатываемому гуанфацину замедленного высвобождения на национальном научном съезде психиатров, который будет проводиться 16-21 мая в Сан-Франциско, Калифорния. Shire собирается представить результаты исследований, в основном относящиеся к растущему количеству данных по изучению и разработке препаратов, востребованных врачами, занимающимися лечением ADHD.
Источник: First Word (15-05-2009)
Одиннадцатая ежегодная премия Welcome Back награждает людей, внесших позитивный общественный вклад в борьбу с депрессией
Компания Lilly учредила премию Welcome Back в 1998 г. для борьбы со стигматизацией людей с депрессией и продвижения в общественном сознании понимания того, что депрессия излечима. Каждый год ряд независимых лидеров национального здравоохранения объявляет пять человек с выдающимися достижениями в этой области, и компания Lilly выплачивает от $10,000 до $15,000 некоммерческим организациям, выбранным каждым победителем. Победителями премии Welcome Back в 2009 г. стали: за собственные многолетние достижения - Diana Lynn Barnes, Psy.D; психиатрия - Roy W. Menninger, M.D., Topeka, Kan.; общая практика - Marian McCord, RN, St. Louis, Mo.; общественная деятельность: Debra L. Wentz, Ph.D., Mercerville, N.J.; дестигматизация: Bryce Mackie, Battle Creek, Mich.
Источник: Eli Lilly (15-05-2009)
Компания Rexahn достигла контрольной точки в 50% набора в исследование сердаксина фазы IIa
Компания Rexahn набрала 50% от всей планируемой выборки в испытание фазы IIa по оценке безопасности и предварительной эффективности Сердаксина для лечения большого депрессивного расстройства (БДР). Для завершения исследования требуется набрать до 80 пациентов в различных исследовательских центрах в США. Компания Rexahn ожидает более быстрого продолжения набора, и предварительные результаты исследования могут быть доступны к концу этого года. Дизайн исследования фазы IIa – рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с применением различных доз. Параметры оценки эффективности определяются с применением клинически валидизированных шкал для оценки депрессии и опросников по качеству жизни. У компании Rexahn запланированы различные клинические программы изучения Сердаксина, включая исследования при депрессии и тревожных расстройствах, болезни Паркинсона, болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных заболеваниях, в качестве нейропротектора и биопротектора.
Источники: First Word (18-05-2009)