Компания Transcept представила данные по исследованию Золпидема – конгресс APA
Результаты исследования «Безопасность и эффективность сублингвальных таблеток, содержащих низкие дозы золпидема тартрата (ZST), при лечении инсомнии после пробуждений в середине ночи (MOTN)» показали, что по сравнению с плацебо, 3.5 мг ZST на протяжении периода лечения значимо снижали задержку наступления сна после ночных пробуждений и улучшали качество сна и показатели уровня бодрствования на следующий день. ZST, по сравнению с плацебо, значимо улучшал показатели сна после ночного пробуждения – пробуждений после наступления сна и число пробуждений. Сублингвалиные таблетки золпидема тартрата по 3.5 мг хорошо переносились и не было выявлено проблем с безопасностью.
Источник: First Word (24-05-2009)
Употребление алкоголя для поднятия настроения связано с алкоголизмом и депрессией
Новое исследование показывает, что люди, которые пьют для того, чтобы справиться с тоской, более предрасположены к развитию депрессии и имеют больший риск развития алкогольной зависимости. Команда исследователей постаралась определить, может ли быть связана алкоголизация для коррекции настроения с алкоголизмом и депрессией, посредством наблюдения 5,181 близнецов в возрасте 30 лет и старше. Был сделан вывод, что алкоголизация для коррекции настроения являлась в высокой степени наследуемой и обусловливала практически все генетические и средовые влияния, общие для депрессии и алкогольной зависимости. Мужчины, по сравнению с женщинами, имели большую вероятность употребления алкоголя для коррекции настроения. Зависимость между самолечением алкоголем и депрессией также была сильнее у мужчин.
Исследование будет опубликовано в журнале Alcoholism: Clinical & Experimental Research, August 2009
Источник: Reuters (13-05-2009)
Компания Alkermes инициировала два новых клинических испытания препарата ALKS 33
Alkermes объявила об инициации двух новых клинических испытаний препарата ALKS 33, орального опиоидного модулятора для потенциального лечения зависимости и других расстройств нервной системы. Исследование ALK33-004 - это клиническое испытание I фазы, дизайн которого разработан для изучения способности ALKS 33 блокировать эффекты опиоидов после перорального приема ALKS 33 у здоровых субъектов, имеющих опыт применения опиоидов, не страдающих зависимостью. Исследование ALK33-003 – это клиническое испытание I фазы, дизайн которого разработан для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости многократных приемов ALKS 33 у здоровых добровольцев. Инициирование этих исследований следует за успешным завершением исследования I фазы с эскалацией доз ALKS 33 у здоровых добровольцев. Alkermes рассчитывает сообщить о полученных данных исследований ALK33-004 и ALK33-003 во второй половине календарного 2009 г.
Источник: First Word (13-05-2009)
Десять новых случаев вазогенного отека мозга при терапии препаратом бапинеузумаб
Исследователи сообщили о десяти новых случаях развития вазогенного отека мозга у пациентов, принимающих бапинеузумаб в открытой части исследования II фазы. Общее число случаев развития вазогенного отека сейчас составляет 22. Результаты были представлены на собрании Американской Академии Неврологии (AAN). В начале апреля компании Elan и Wyeth модифицировали дизайн исследования для исключения группы пациентов, получающих самую высокую дозу препарата после 12 случаев вазогенного отека мозга, наблюдавшихся в рандомизированной части исследования. Из десяти новых случаев вазогенного отека, два отмечались у пациентов, находящихся в плече активного препарата рандомизированной фазы исследования. Первый пациент к моменту возникновения вазогенного отека получил восемь инфузий, а второй – 13 инфузий. Из 12 случаев, наблюдавшихся в течение рандомизированной фазы исследования, 58% развились сразу после инфузии бапинеузумаба. Шесть случаев сопровождались клиникой (сонливостью, спутанностью, головной болью, размытость зрения), но другие шесть случаев были асимптомными. Выявлено, что девять из 12 пациентов являлись носителями аллели аполипопротеина E4 (ApoE4), являющейся известным генетическим фактором риска развития болезни Альцгеймера. Это отмечалось в десяти из 12 предыдущих случаев.
Не считая этого генетического фактора риска, анализ данных показал, что риск вазогенного отека мозга связан с применением бапинеузумаба. Исследователь пояснила, что этот факт привел к остановке плеча исследования, пациенты в котором получали наивысшую дозу в 2 мг/кг. Она сказала, что вазогенный отек, связанный с применением бапинеузумаба может быть связан с разрушением отложений амилоида, но возможны и другие гипотезы, например воспалительный феномен или дисфункция амилоида. Наконец, исследователь подчеркнула, что клинические изменения когнитивной сферы у пациентов с развившимся вазогенным отеком мозга были сходными с другими пациентами.
Источник: APM News (01-05-2009)
FDA дает зеленый свет клиническому испытанию препарата Бриостатин
FDA выдало Институту Нейронаук Blanchette Rockefeller (BRNI) разрешение на проведение II фазы клинических испытаний Бриостатина при лечении пациентов с болезнью Альцгеймера (БА). При доклиническом изучении препарат показал эффективность не только в отношении симптомов БА, но и в отношении вызывающих ее причин. Бриостатин изначально создавался как химиотерапевтический препарат для лечения рака, однако ученые BRNI обнаружили скрытый потенциал препарата останавливать прогрессирование БА. Доклинические исследования выявили, что Бриостатин и класс родственных ему соединений, открытых в BRNI, может снижать токсичность протеина А Бета, восстанавливать утраченные синапсы и предотвращать утрату мнестических функций. В соответствующих доклинических исследованиях было показано, что Бриостатин улучшает и восстанавливает память посредством установления нейронных соединений в мозге, разрушенных инсультом, травматическим повреждением или в результате старения. Планируется начать испытания II фазы примерно через 2-4 месяца и проверить данные доклинических исследований у пациентов с БА и контрольных пациентов, а также оценить эффекты Бриостатина на молекулярные мишени в организме человека, такие как протеинкиназа С.
Источник: News Edge (03-05-2009)