Консультативная комиссия FDA рассмотрела заявки на регистрацию применения препаратов Зипрекса, Сероквель и Геодон для использования у подростков и детей
На двухдневном собрании (9-10 июня), FDA PDAC рассмотрит возможность применения препаратов Зипрекса (оланзапин) компании Lilly, Сероквеля (кветиапина) компании Астра Зенека, и Геодона (зипразидона) компании Pfizer у подростков и детей. Компания Lilly собирается расширить показания для Зипрексы и включить в них лечение маниакальных или смешанных эпизодов, связанных с биполярным расстройством I типа и лечения обострения шизофрении у подростков. На основе предшествующих рассмотрений, FDA затребовала «кардинально модифицированную маркировку» со включением более полной информации, относящейся к прибавке веса, регуляции уровня глюкозы и липидов. Сероквель предлагается к применению для лечения острой шизофрении у подростков 13-17 лет, а также лечения острой фазы биполярной мании у детей 10-12 лет и подростков 13-17 лет. Pfizer предлагает использование Геодона для лечения острой фазы маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве с психотическими особенностями и без них, у детей и подростков в возрасте 10-17 лет.
Источник: Pink Sheet (05-05-2009)
Компания BMS против коалиции 38 штатов по делу о маркетинге препарата Абилифай в США
Коалиция 38 штатов начала расследование в отношении компании Bristol-Myers Squibb (BMS) по вменяемым ей нарушениям законов о защите прав потребителей при маркетинге препарата Абилифай (арипипразол). Точная суть иска в настоящее время не известна. Однако, BMS решительно настроена защищаться в отношении этого иска.
Источник: Pink Sheet (05-05-2009)
Палиперидон и кветиапин у госпитальных пациентов с шизофренией
Целью этого исследования являлось сравнение палиперидона замедленного высвобождения и кветиапина у пациентов с недавним обострением шизофрении, требующим госпитализации. Дозы: палиперидон длительного высвобождения - 9 или 12 мг/сутки, кветиапин - 600 или 800 мг/сутки. Был сделан вывод, что у пациентов с недавним обострением шизофрении, требующим госпитализации, при применении палиперидона замедленного высвобождения по сравнению с кветиапином, отмечается более раннее улучшение симптомов, и это улучшение более выражено. Каких-либо неожиданных результатов в отношении переносимости не выявлено.
Опубликовано в журнале Am J Psychiatry. 2009 May 1.
Источник: PubMed (06-05-2009)
Компания Vanda получает одобрение FDA для Фанапта
FDA одобрила применение таблеток препарата Фанапт (илоперидон) для лечения обострения шизофрении у взрослых. Представители компании сказали, что применение препарата было связано со «слабой» прибавкой в весе, и общее увеличение массы тела у пациентов, принимавших препарат в течение всех кратковременных и долговременных исследований, составило 2.1 кг. Компания Vanda планирует выпустить Фанапт на рынок в конце 2009 г. Компания Titan имеет право на получение роялти с глобальных общих продаж Фанапта, равного 8% при объеме продаж до $200 миллионов и 10% - при объеме продаж более $200 миллионов. Titan в настоящее время не несет каких-либо расходов, связанных с потенциальной будущей прибылью.
Источник: First Word (06-05-2009)
Ремиссия при шизофрении: Сравнение зипрасидона и галоперидола - исследование
Целью исследования являлось сравнение частоты достижения ремиссии и ее динамики в течение 196 недель двойного слепого лечения атипичным антипсихотиком зипразидоном (80-160 мг/сутки, два раза в день или 80-120 мг/сутки, один раз в день), и традиционным антипсихотиком галоперидолом (5-20 мг/сутки). Результаты показали, что в этом долговременном двойном слепом исследовании терапия зипразидоном более часто приводила к ремиссии, чем терапия галоперидолом и была связана с большим улучшением качества жизни.
Исследование опубликовано в Int J Neuropsychopharmacol. 2009 May 7:1-16.
Источник: First Word (10-05-2009)
Котировки акций компании Vanda выросли на 800 процентов в связи с одобрением Фанапта FDA
Котировки акций компании Vanda Pharmaceuticals выросли на 800% процентов в связи с неожиданным одобрением препарата для лечения шизофрении Фанапт (илоперидон) на прошлой неделе. Чтобы добиться успеха с Фанаптом, возможно компании Vanda нужно будет продать компанию или вступить в партнерские отношения с более крупной компанией, которая сможет заняться правильным маркетингом Фанапта и конкурировать с компаниями Johnson & Johnson, AstraZeneca и Pfizer.
Источник: First Word (11-05-2009)
Обновление руководства CANMAT по ведению пациентов с биполярным расстройством
Канадская сеть по лечению тревожных расстройств и расстройств настроения (CANMAT) опубликовала обновление руководства по ведению пациентов с биполярным расстройством. Рекомендации по лечению острой мании остались практически неизменными. Литий, вальпроат и несколько атипичных антипсихотиков остаются препаратами первой линии для лечения острой мании. В настоящее время Тамоксифен предлагается в качестве варианта добавочной терапии третьей линии. Комбинация оланзапина и карбамазепина не рекомендуется. Для лечения депрессии при биполярном расстройстве монотерапия литием, ламотриджином и кветиапином, совместная терапия оланзапином и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС), и совместная терапия литией или дивальпроатом и СИОЗС/бупропионом остаются вариантами терапии первой линии. Новые данные поддерживают использование добавочной терапии модафинилом в качестве терапии второй линии, а также указывают, что арипипразол не следует использовать в качестве монотерапии при депрессии в рамках биполярного расстройства. Литий, ламотриджин, вальпроат и оланзапин продолжают оставаться препаратами первой линии для поддерживающей терапии биполярного расстройства. Новые данные поддерживают использование монотерапии кветиапином и добавление кветиапина к другим препаратам для профилактики обострений мании и депрессии, монотерапии арипипразолом – для профилактики маниакальных фаз, монотерапии инъекционным рисперидоном длительного действия и добавочной терапии зипразидоном - для профилактики обострений.
Ссылка: Bipolar Disord. 2009 May;11(3):225-55.
Источник: PubMed (11-05-2009)