Загрязнённые прионами вакцины заражают людей «коровьим бешенством»
В этом навете речь идёт о заразных губкообразных энцефалопатиях, которые вызывают прионы (от proteinaceous infectious particles — белковые инфекционные частицы) аномальной конформации. При болезни Крейтцфельдта – Якоба они накапливаются в клетках мозга, приводя больного к слабоумию и смерти. Генетически обусловленные случаи этой нейродегенеративной патологии (мутации прионовых белков) наблюдаются с частотой 1 – 2 на миллион населения в год. У коров и быков прионы также вызывают энцефалопатию, которая, как это наблюдалось во время вспышки в 1990-х годах в Англии, через употреблённое в пищу мясо с мозговой тканью передаётся человеку в форме нового варианта болезни Крейтцфельдта – Якоба. При этом антропозоонозе прионы накапливаются в мозговой и лимфоидной тканях [1 – 3 ].
Крупный рогатый скот – источник некоторых продуктов, используемых в производстве вакцин в качестве источников питания и факторов роста микроорганизмов и культивируемых клеток. Мясные (но не из нервной ткани) пептоны, казеиновые и лактальбуминовые (белки молока) гидролизаты применяются в питательных средах для выращивания бактерий. Для ферментации используется трипсин из поджелудочной железы. Сыворотка плода коровы (новорождённого телёнка) – компонент среды для клеточных культур, обеспечивающих размножение вирусов. Желатину (гидролизат соединительной ткани), глицерин и Твин 80 (продукты переработки говяжьего жира) добавляют в питательные среды и вакцины как стабилизаторы. Поэтому чисто теоретически существует риск загрязнения прионами вакцин против полиомиелита, клещевого энцефалита, гриппа, желтой лихорадки, кори-паротита-краснухи, гепатита А, ветряной и натуральной оспы, дифтерии, столбняка, коклюша, брюшного тифа и сибирской язвы.
Однако:
● исходное сырьё для производства вакцин получают из тех стран, где не зарегистрировано ни одного случая «коровьего бешенства»;
● используется мышечная ткань, молоко и сыворотка, в которых обсеменённость прионами в 100 млн. раз меньше, чем в неиспользуемых головном, спинном и костном мозге;
● сами прионы способны размножаться только в мозговой ткани in vivo, но не в культурах клеток при производстве вакцин;
● исходное сырьё перерабатывается на начальных стадиях производства, и экстракция, солюбилизация, разбавление растворителями, гидролиз и другие химические воздействия, фракционирование и фильтрация приводят к устранению возможной примеси исходных белков крупного рогатого скота; готовые бактериальные вакцины, полученные на ферментированных питательных средах, содержат их не более 0,1, а вирусные вакцины, полученные в первичных или перевиваемых культурах клеток – ни более 0,05 и 0,00001 мкг на дозу, соответственно;
● производство осуществляется в соответствии с принципами GMP и под адекватным контролем на каждом этапе от сбора исходного сырья до лекарственной формы.
В результате расчётный риск прионового загрязнения даже при исходно инфицированной мышечной ткани составляет от 1/40 млн. до 1/2 000 млн., а при инфицированной сыворотке плода коровы – менее 1/40 000 млн. доз вакцины [4]. Словом, теоретический риск загрязнения вакцин прионами исчезающе мал, точнее, близок к нулю. Действительно, благодаря усилиям ветеринарных служб по ликвидации эпизоотии «коровьего бешенства», число выявляемых случаев нового вариант болезни Крейтцфельдта – Якоба у человека в мире стремительно уменьшается: среди родившихся в 1990 – 99-х в 20 раз меньше больных, чем среди родившихся в 1970 – 74-х, хотя количество применяемых вакцин и охват прививками значительно возросли. За четверть века с 1986, когда стало диагностироваться это заболевание, среди его ятрогенных случаев не было ни одного, возникшего вследствие вакцинации, хотя в мире было введено много миллионов доз вакцин. Таким образом, миф о прионовой опасности вакцинопрофилактики – не более чем лозунг антипрививочной пропаганды.
1. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
2. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ].
3. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
4. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]