Тут все просто. Препарат не может быть зарегистрирован без полного пакета документов, включающего результаты всех фаз клинических испытаний.
В статье речь идет о том, что устойчивый вирусологический ответ отражает только вирусологический ответ, а не весь комплекс проблем болезни печени - редукция фиброза, увеличение продолжительности жизни, уменьшение смертности, уменьшение частоты развития карциномы печени и т.п. у больных с циррозами печени в первую очередь.
Кроме того, есть еще вопросы безопасности и переносимости терапии, развития лекарственной устойчивости ...
Но эффективность противовирусной терапии зарегистрированных препаратов имеет доказательную базу, с которой можно ознакомиться на сайте FDA.
Вы не ответили - в чем ваш конкретный клинический вопрос.
Или просто поговорить? Тогда вам не сюда.
|