Цитата:
Сообщение от YFD71
эти две вакцины отличны друг от друга по антигенному составу. Насколько они эффектиивны в сравнении.
|
Никаких принципиальных различий между этими вакцинами нет. В вакцине Пентасэль присутствует три антигена коклюша (пертактин и два агглютиногена фимбрий), которые не включены в состав Пентаксима. Кроме того, в Пентаксиме, по сравнению с Пентасэлем, несколько выше содержание двух антигенов коклюша, которые включены в его состав - коклюшного анатоксина и филаментозного гемагглютинина. В Пентаксиме оба антигена содержатся в количестве 25 мкг в дозе, а в Пентасэле - по 20 мкг в дозе. Но, повторюсь, все описанные различия в антигенном составе не являются принципиальными. В мире применяются различные бесклеточные коклюшные вакцины с различным количеством коклюшных антигенов, число которых в разных вакцинах составляет 1, 2, 3 или 5. Принципиальной является их клиническая эффективность, то есть способность защищать детей от заболевания коклюшем. Сравнительные клинические исследования эффективности коклюшных вакцин с разным числом антигенов проводились неоднократно и по их результатам сформулирована современная точка зрения специалистов по этому вопросу - эффективность всех зарегистрированных бесклеточных коклюшных вакцин (БКВ) сходна и превышает 85%, а эффективность БКВ не зависит от числа включенных в нее антигенов коклюша. Принципиальным является наличие во всех таких вакцинах коклюшного анатоксина, поскольку колюшный токсин, выделяемый коклюшной палочкой, - главная причина развития симптомов коклюша у человека. Поэтому даже однокомпонентные БКВ (которые содержат только один, главный, антиген - коклюшный анатоксин) также, как показывают исследования, высоко эффективны для защиты от коклюша.
Так, например, в США зарегистрированы в настоящее время 7 бесклеточных коклюшных вакцин для вакцинации детей в возрасте до 7 лет. Часть из них содержат 5 антигенов коклюша (среди них Пентасэль, а также Daptacel), другие 3 антигена (Infanrix, Pediarix), а другие 2 антигена коклюша как и в Пентаксиме (Tripedia, TriHIBit). Никаких предпочтений в пользу 5- или 3-антигенных коклюшных вакцин по сравнению с 2-антигенными ни FDA, ни Американская академия педиатрии не делают. Наоборот, обе уважаемые организации утверждают, что все зарегистрированные коклюш-содержащие вакцины высокоэффективны. Кстати сказать, в США некоторое время назад одной фармкомпании было вынесено предупреждение со стороны FDA в отношении рекламы ее 3-антигенных коклюшных вакцин, которые преподносились как якобы более эффективные за счет включения в их состав 3-го коклюшного антигена (пертактина). Со стороны FDA было указано, что клинические доказательства подобных утверждений остутствуют, а потому такие утверждения несостоятельны.
Цитата:
Сообщение от YFD71
И почему Pentacel широко используется только в Канаде(более 10 лет).
|
Насколько мне известно, это связано с тем, что прозводственных мощностей компании-производителя, расположенных в Канаде, хватало только на Канаду. Произошедшее расширение производства позволило теперь экспортировать препарат и в другие страны, в частности, в США.
Цитата:
Сообщение от YFD71
И только выходит на Европейский рынок?
|
Я что-то не слышал о выводе Пентасэль на рынок Европы. Пентасэль и Пентаксим делает одна фармкомпания. Для нее не видно особого смысла регистрировать (что означает, в том числе, тратить большие деньги) в Европе Пентасэль, когда здесь давно и массово используется ее же Пентаксим.
Пентаксим, для справки, зарегистрирован в настоящее время в 92 странах мира, включая 25 стран Европейской экономической зоны. Массово применяется в ЕС.