mizin1
02.06.2015, 07:54
Откликаясь на просьбу проф. Сергея Алексеевича Кондрашина, предлагаю начать первое российское многоцентровое рентгенанатомическое исследование по изучению разницы расстояний, которые проходят катетеры от правого и левого лучевых доступов до дистальных отделов аорты у наших пациентов.
Цель исследования продемонстрировать, что разница расстояний незначительная, это позволит нам в дальнейшем с одинаковым ожидаемым успехом предлагать пациентам вмешательства с любого лучевого доступа на артериях ниже диафрагмы. Отрицательный результат исследования тоже обязательно должен быть опубликован.
Предпосылки этого исследования следующие. Мы опубликовали результаты исследования (Ангиология и сосудистая хирургия 2013 №3), в котором показали, что эта разница не больше 2см и та статистически незначима. Однако мы не могли проводить измерения этих расстояний одновременно у одного пациента. В конце прошлого года в журнале International Journal of Cardiology опубликованы результаты многоцентрового регистра итальянских врачей о трансрадиальном стентировании подвздошных артерий, который не продемонстрировал разницу в результатах операций между правым и левым доступами. В нашей клинике есть опыт успешного выполнения стентирования подвздошных артерий с правого и левого радиального доступа с 2011 года. За это время было только двое пациентов, которым катетеры вводили одновременно с ЛА обеих в/к, разница длин составила не более 2см даже при третьем типе дуги аорты. Это противоречит устоявшемуся мифу о существенно более длинном пути с правой в/к в нисходящую аорту (до 10см по данным литературы). Если набрать большое количество таких пациентов, то можно убедительно поставить точку в этом споре. Сделать это можно, объединив усилия.
Дизайн может быть следующим. Участником полноправным становится любой специалист, работающий в катлабе любой клиники, вне зависимости от возраста, должности, научных заслуг. Необходимо выполнить простые действия. Если вследствие клинической необходимости врач через два радиальных доступа ввел одинаковые катетеры в аорту ниже диафрагмы, то необходимо их сопоставить на мониторе на одном уровне с помощью рентген-визуализации. После этого измерить разницу в длинах наружных частей катетеров стерильной линейкой. Желательно убедиться в симметричности пункций. Катетеры должны быть достаточно жесткими. Так, например, 4F диагностические катетеры очень мягкие и повторяют извитости правых БЦС и иногда дают большую петлю в дуге аорты. Исправить это можно введением жестких проводников, если это не сильно повлияет на ход процедуры. Важно, чтобы измерения не меняли ход запланированной диагностической или лечебной процедуры.
Можно создать закрытую сетевую общую папку, куда все врачи-участники будут заносить результаты измерений (нужно разработать общую форму простую и понятную). По окончании набора (это может быть какое-то конечное число пациентов или временной промежуток) результаты анализируются и публикуются. Любой врач вне зависимости от количества присланных пациентов становится полноправным соавтором исследования. Процедуру анализа материала и написания текста статьи можно обсудить.
Не уверен точно, необходимо ли в данной ситуации информированное согласие, т.к. здесь исключается любой гипотетический вред здоровью. Можно и разработать.
Можно сделать дополнительную группу с двумя плечевыми доступами. Т.к. и для плечевых доступов разница должна быть подобная.
Кто за? Какие предложения?
Цель исследования продемонстрировать, что разница расстояний незначительная, это позволит нам в дальнейшем с одинаковым ожидаемым успехом предлагать пациентам вмешательства с любого лучевого доступа на артериях ниже диафрагмы. Отрицательный результат исследования тоже обязательно должен быть опубликован.
Предпосылки этого исследования следующие. Мы опубликовали результаты исследования (Ангиология и сосудистая хирургия 2013 №3), в котором показали, что эта разница не больше 2см и та статистически незначима. Однако мы не могли проводить измерения этих расстояний одновременно у одного пациента. В конце прошлого года в журнале International Journal of Cardiology опубликованы результаты многоцентрового регистра итальянских врачей о трансрадиальном стентировании подвздошных артерий, который не продемонстрировал разницу в результатах операций между правым и левым доступами. В нашей клинике есть опыт успешного выполнения стентирования подвздошных артерий с правого и левого радиального доступа с 2011 года. За это время было только двое пациентов, которым катетеры вводили одновременно с ЛА обеих в/к, разница длин составила не более 2см даже при третьем типе дуги аорты. Это противоречит устоявшемуся мифу о существенно более длинном пути с правой в/к в нисходящую аорту (до 10см по данным литературы). Если набрать большое количество таких пациентов, то можно убедительно поставить точку в этом споре. Сделать это можно, объединив усилия.
Дизайн может быть следующим. Участником полноправным становится любой специалист, работающий в катлабе любой клиники, вне зависимости от возраста, должности, научных заслуг. Необходимо выполнить простые действия. Если вследствие клинической необходимости врач через два радиальных доступа ввел одинаковые катетеры в аорту ниже диафрагмы, то необходимо их сопоставить на мониторе на одном уровне с помощью рентген-визуализации. После этого измерить разницу в длинах наружных частей катетеров стерильной линейкой. Желательно убедиться в симметричности пункций. Катетеры должны быть достаточно жесткими. Так, например, 4F диагностические катетеры очень мягкие и повторяют извитости правых БЦС и иногда дают большую петлю в дуге аорты. Исправить это можно введением жестких проводников, если это не сильно повлияет на ход процедуры. Важно, чтобы измерения не меняли ход запланированной диагностической или лечебной процедуры.
Можно создать закрытую сетевую общую папку, куда все врачи-участники будут заносить результаты измерений (нужно разработать общую форму простую и понятную). По окончании набора (это может быть какое-то конечное число пациентов или временной промежуток) результаты анализируются и публикуются. Любой врач вне зависимости от количества присланных пациентов становится полноправным соавтором исследования. Процедуру анализа материала и написания текста статьи можно обсудить.
Не уверен точно, необходимо ли в данной ситуации информированное согласие, т.к. здесь исключается любой гипотетический вред здоровью. Можно и разработать.
Можно сделать дополнительную группу с двумя плечевыми доступами. Т.к. и для плечевых доступов разница должна быть подобная.
Кто за? Какие предложения?